药品研制现场核查心得体会及收获 药品研发现场核查(九篇)
从某件事情上得到收获以后,写一篇心得体会,记录下来,这么做可以让我们不断思考不断进步。大家想知道怎么样才能写得一篇好的心得体会吗?下面我帮大家找寻并整理了一些优秀的心得体会范文,我们一起来了解一下吧。
主题药品研制现场核查心得体会及收获一
2、对药品养护质量负直接责任。
3、严格执行本企业制定的药品养护管理制度和药品在库养护操作规程,在质量管理部门的技术导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。
4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录。
5、指导仓库保管人员,正确分库、分类存放和堆垛药品,实行色标管理,检查并纠正药品存放中的违规行为。
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合仓管员做好库房温、湿度监测和管理工作。
7、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量。
8、负责拟订药品质量养护检查计划。
9、根据养护计划,对库存药品进行定期循环质量养护检查,一般药品每季度检查一次,特管药品、对温度有特殊要求药品应增加检查次数,并做好养护检查记录。
10、根据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。中药材、中药饮片,应根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施。
11、养护检查中发现质量有问题的药品,应通知暂停发货,并及时通知质量管理人员复查处理。
12、负责对养护设备的维护及保养工作。
13、采用计算机系统对近效期药品预警和超效期自动锁定。
14、每季度汇总、分析和上报养护检查的药品质量信息,为药品和供货单位的评审提供确实可靠的依据;做好近效期药品的管理工作,按月填写近效期药品催销表。
主题药品研制现场核查心得体会及收获二
卖方: 日 期:
买方: 日 期:
合同内容
合同
总金额(元)
合同附件
数量
招标代理
服务费(元)
备 注
总金额(大写) (币种:人民币)
鉴于招标人为获得临床需要使用的药品而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的投标。现双方签定药品购销合同,本合同在此声明如下:本合同中的词语和术语的含义与《采购文件》通用合同条款中定义相同。
下述文件是本合同不可分割的一部分,并与本合同一起阅读和解释:
投标人提交的投标函(参见《采购文件》);药品需求一览表(参见《采购文件》);中标(议价)品种通知书(参见《中标(议价)品种通知书》);通用合同条款及前附表(参见《采购文件》); 阜阳市医疗机构20xx年第一轮药品集中招标采购购销合同附表。
本合同仅为明确买方在本次药品集中招标采购的有效采购期( 年 月 日- 年 月 日, 在全省药品集中招标采购统一形成相应药品中标候选品种目录时自动中止)内的药品采购品牌、价格及服务。实际交易量以买卖双方签订的批次合同为准。
买方只能采购其选择确认的成交品种,卖方无违约行为,买方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。
卖方应根据相关规定在与买方签订本合同时向招标代理服务机构缴纳招标代理服务费,卖方未按照规定缴纳招标代理服务费的,买方有权拒绝其参加以后的招标采购活动。
本合同一式四份,买卖双方各一份,阜阳市医疗机构药品集中招标采购领导小组(以下简称“招标办”)一份,招标代理服务机构安徽海虹医药电子商务有限公司一份。
本合同中涉及“参见”的内容,由招标代理机构保存备查。
本合同加盖买卖双方及招标办和安徽海虹医药电子商务有限公司印章,方可生效。合同可从“招标办”领取,“招标办”保留对本合同的解释权。
其他条款:
买方 (盖章) 卖方(盖章)
地址: 地址:
法定代表人: 法定代表人:
电话: 电话:
邮编: 邮编:
开户银行: 开户银行:
账户: 账户:
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
主题药品研制现场核查心得体会及收获三
甲方(委托方):
乙方(承运方):
为了严格执行国家药监部门相关规定,严格规范冷链药品管理,确保冷链药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定,其已通过新版gsp认证,具备冷链药品的运输配送能力,经甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方配送冷链药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本合同以资共同遵守:
一、乙方收货、验收入库
1、甲方将本公司erp客户端开放给乙方,允许乙方只对本公司冷库货位进行进销存的有关操作。甲方负责对乙方操作人员进行软件培训。
2、甲方向供应商采购冷链药品时,在本公司erp中做采购订单,同时要求供应商将所采购的冷链储存的药品,配送至乙方冷库。乙方按照新版gsp冷链药品进销存有关规定进行收货、验收入库,并在甲方提供的erp客户端上进行收货、验收、入库的操作。随货同行和温湿度记录(可导出电子文档),二者缺其一,则拒收。
3、乙方在核对采购订单、随货同行、温湿度记录(可导出电子文档)或者收货、验收过程中,发现任何疑问,应和甲方采购负责人员进行联系,确定无疑问时方可继续进行操作。 乙方按照新版gsp要求保存好随货同行、同批质检报告和运输过程中冷藏车或冷藏箱温湿度记录(可导出电子文档),备查。
4、乙方按照新版gsp冷链药品的储存要求对甲方所委托的药品进行储存,温湿度自动监测系统如出现温度超标的情况进行短信报警时,需要以短信的方式通知甲方负责人员。甲方负责人员在收到短信报警时,应立即和乙方仓库负责人员联系,乙方应确保甲方所储存的药品的质量安全。
二、甲方请货、乙方配送
1、甲方门店在erp系统中向总部仓库做请货单,总部仓库负责人员在收到请货单后,及时和乙方仓库负责人员进行联系,通知其对门店请货单内容进行配送开票和拣货。
2、乙方仓库负责人员接到甲方仓库负责人员的通知后,在两个工作日内将甲方门店的请货单内容进行配送开票、拣货、复核出库,并配送至甲方请货门店。按照新版gsp的相关管理规定,做好冷链药品的运输配送记录,并保证冷藏车和冷藏箱运输过程中对温湿度的要求,并有随车温湿度记录(可导出电子文档)。
3、乙方确保在配送途中冷链药品的质量安全,符合新版gsp的冷链运输配送的管理规定,应使用经过验证的冷藏设施的运输车辆,在整个运输途中温度应保持2-10摄氏度。
4、甲方门店收到乙方配送的货物后,在半小时至一小时之内,收货验收完毕,放入冰箱或冷柜,在乙方配送单据上签字确认并留存,同时要求乙方配送人员提供本次运输冷藏车或者冷藏箱的温湿度记录(可导出电子文档)
药品研制现场核查心得体会及收获 药品研发现场核查(九篇)
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