药品cro协议书 药业CRO(8篇)

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2023年药品cro协议书(精)一

乙方(购货单位)：

为认真贯彻执行《药品经营质量管理规范》等法律法规，明确双方的药品购销责任，保证药品质量稳定和安全有效，经甲、乙双方协商决定，签订协议如下：

一、 甲方为合法的药品经营批发企业，应向乙方提供加盖企业印章的有效证照复印件。

二、 甲方向乙方提供的药品应是取得国家药监部门批准生产，并符合法定质量标准、经检验合格，包装和标色符合国家的有关规定和运输要求的合格药品;进口药品附盖有质管部门印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。

三、 乙方应向甲方提供盖有印章的药品经营企业或医疗执业机构等有效的法定资格证书复印件。

四、 乙方根据经营或医疗需要定期或不定期向甲方订购药品，乙方订货以电话、传真或便函等形式通知甲方，甲方接到通知后，应尽可能满足供应，开票发货，保证运输。

五、 乙方对甲方所供药品应及时验收，如有质量问题、应在一周内通知甲方，经验收合格的`药品，应在货到之日付款(双方另有约定的除外)。

六、 乙方如需退货，须经甲方确认同意，凭甲方单

七、 双方每年度做一次财务对帐工作。协议期间，甲、乙双方应有效履行承诺的协议条款，甲方应有专人为乙方服务，乙方委托专人与甲方联系，负责应付帐款的确认及付款工作。若双方原有人员工作调动，双方将有义务派有关人员协调前期工作以保证履约的延续性。

八、 本合同适用于书面合同、电话、电传、便函等方式的购销活动。

九、 本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。未尽事宜，由双方协商解决。

十、 本协议自双方签订之日起有效二年。

甲方： 乙方：

年 月 日 年 月 日

2023年药品cro协议书(精)二

职责：

1、经常检查在库药品的储存条件，配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作

2、应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。

3、对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。

4，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片，应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。

任职要求：

1、中专以上学历，中药学专业;

2、熟练运用office等办公软件;

3、工作仔细认真、责任心强、为人正直;

4、有相关工作经验优先。

2023年药品cro协议书(精)三

本经营单位已了解食品药品监管部门告知的关于保健食品经营单位应遵守的食品安全相关要求，知晓并愿意遵守食品安全的有关法律法规的规定，现向贵局作出如下承诺：

一、严格执行《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，规范保健食品经营行为，对社会和公众负责，诚信经营。

二、落实保健食品安全管理规定。落实索证索票制度、进货查验制度、贮存制度、不合格产品处理制度、从业人员培训等管理制度，并配备保健食品安全管理人员，确保各项管理制度的有效实施，提高自身保健食品安全内控能力。

三、落实进货查验制度。从有合法资质的企业购进合格产品，认真审验产品生产企业的生产资质以及产品供货商的经营资格，按要求索证索票，建立产品进货台账，如实记录产品相关信息，确保购进和销售的保健食品来源可追溯，不销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。

四、落实保健食品标签标识说明书查验制度。按照《保健食品标识规定》对经营的保健食品的标签标识说明进行审核。保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须真实、完整、规范，与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。

五、落实从业人员健康检查制度和健康档案制度。从业人员必须取得健康体检证明后方可从事保健食品经营活动。患有痢疾、伤寒等有碍食品安全的疾病的，不得从事保健食品经营活动。

六、落实保健食品经营场所的食品安全要求。保健食品经营场所具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场所和设施设备。确保贮存、运输和装卸保健食品的容器、工具和设备安全、无害、保持清洁、防治食品污染。

七、规范保健食品经营场所内产品宣传资料。保健食品宣传资料必须经食品药品监督管理部门审查备案，不夸大宣传保健食品功效，不宣传疾病预防与治疗作用，妥善处理消费者的维权事宜、自觉规范经营行为，主动接受政府部门的监管和公众监督。

本承诺书中的有关内容均真实、可信。如有不实之处、或违反有关法律规定的要求，本申请人愿负担相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

承诺单位名称（盖章）：xxx

法定代表人（签字）：xxx

联系电话：xxxxxx

日期：20xx年xx月xx日

2023年药品cro协议书(精)四

为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证201x年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺：

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求使用药品，决不违法违规使用药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。

3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。

4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。党员公开承诺书

特殊药品的安全承诺书特殊药品的安全承诺书5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用。

6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配“四查十对”规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。

8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处方在本医疗机构使用，不在市场上销售。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章)：

特殊药品的安全承诺书承诺书承诺人(法定代表人或负责人)：

联系电话：

2023年药品cro协议书(精)五

(试行)合同编号：________

签定地点：

签定时间： 年 月 日

招标人：

投标人：

为规范药品集中招标采购行为，保障合同当事人合法权益，维护药品流通秩序，根据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国药品管理法》和国务院纠风办等六部委局制定的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的有关规定制定本合同。

药品名称

产地

规格

单位

供货价格

出厂价格

零售价格

数量

金额

交货时间

人民币(大写)

第一条投标人提供的药品必须符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。

第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关文件和手续，首批供货时上述文件必须提供。

第三条投标人首批所供药品须提供真实的省或市药检所检测的检测报告书，每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。如因药品质量原因造成的一切损失由投标人负全部责任。

第四条投标人为生产企业，所供药品不得超过生产日期3个月，投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距失效期的时间不得少于其规定有效期的三分之一。投标人提供药品10件以下为1个批号，50件以下应不超过2个批号，50件以上应不超过4个批号，各批号的出厂日期相隔不得超过1个月。

第五条包装物的供应与回收，包装标准：

(1)除非对包装另有规定，投标人提供的全部药品应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。

(2)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装，