中药材加工许可证申请书 中药批发证件如何申请(二篇)
在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的范文吗?以下是小编为大家收集的优秀范文,欢迎大家分享阅读。
精选中药材加工许可证申请书(精)一
1、认识药品并掌握其销售方法
2、实践与锻炼与人接触、与人交往能力
二、实习内容
1、认识柜架上的药物品种
本药店有rx(处方药)、otc(非处方药)、保健品、特殊管理药品。常被购买的药品如感冒药、消炎药、胃药等放在方便拿取显眼的位置,标明价码,熟悉管理区域内商品摆放及分区分类。
2、了解常见疾病症状及对症下药
1、1流行性感冒
1、2普通感冒分为风寒型、风热型、暑湿型、气虚感冒型及表里双感
1、3常用感冒药的价格感康片(10元/盒)、白加黑片(9、5元/盒)、感冒通片(1、5元/盒)、维c银翘片(3、5元/盒)、速效伤风胶囊(4、00元/盒)、板蓝根冲剂(7、50元/袋)、日夜百服咛(12、80元/盒)和泰诺(10、5元/盒)。
2、2胃病胃病分为饮食停滞型、胃阴亏虚型、脾胃虚寒型、寒邪客胃型、肝气犯胃型、肝胃郁热型、瘀血停滞型。药品有斯达舒、吗丁啉、丽珠得乐、三九胃泰、健胃消食片、温胃舒、三精胃必治等等。
2、3三五官科常见的眼病有红眼、角膜炎、沙眼、近视、中耳炎、鼻炎、咽炎
3、对一些常见疾病进行了深入的了解春天是个美好的季节,到外一片和谐的气象,但是温暖的春天也是细菌、病毒生长繁殖的季节。比如说感冒、胃病、红眼病。
3、1感冒感冒一年四季皆可发病,但多发季节当属春天,其发病特点及临床表现亦各不相同当然治疗也就不一样了。
3、1、1对流行性感冒(流感)用m2离子通道阻滞剂,如金刚烷胺、金刚乙胺(甲型);神经氨酸酶抑制剂,如奥司他韦、扎那米韦(甲、乙型)治疗。除药物治疗外,平常要多洗手,多喝水,多锻炼,注意营养,保证睡眠,保持室内空气清新,严重时带口罩,少在人多的地方聚集。
3、1、2对普通感冒(伤风)根据发病特点给药。
3、1、2、1风寒型:表现为恶寒生,发热轻,无汗,头痛,肢节酸痛,鼻塞声重,咳嗽,流清涕等,应用辛温解表药治疗,中药如麻黄、细辛、防风;西药如通宣理肺片、九味羌活、参苏理肺丸、风寒表实感冒冲剂、风寒表虚感冒冲剂、柴麻解表丸、桂枝合剂、柴胡饮冲剂。多休息和饮水,食用易消化的食物,
3、1、2、2风热型:表现为身热较重,微恶风,头胀痛,咳嗽,痰黏黄,咽噪红肿疼痛,鼻塞等,应用辛凉解表药来治疗,中药如薄荷、菊花、桑叶;西药如羚羊感冒片、银翘解素片、羚翘解毒丸、板蓝根冲剂。
3、1、2、3暑湿型:表现为身热,微恶风、汗少、肢体酸痛或疼痛,头昏胀痛,咳嗽黏痰,浊涕,口渴,小便短赤等,应用清暑祛湿解表药来治疗,最常用的是藿香正气液(丸)。
3、1、2、4气虚感冒型:表现为发热,恶寒较重,无汗,咳嗽,咯痰无力等,应用益气解表药进行治疗。
3、1、2、5表里双感:表现为口苦口干,头痛目眩,壮热增寒,咽喉肿痛,大便便结小便赤涩。应用表里双解解表理清药进行治疗。如防风通圣丸。
3、2胃病
3、2、1饮食停滞型:表现为胃痛,脘腹胀满或吐不消化,大便便结等,应用消食导滞药治疗,如健胃消食片。
3、2、2胃阴亏虚型:表现为胃隐隐作痛,口噪咽干,大便干结等,应用养阴益胃药治疗。
3、2、3脾胃虚寒型:表现为胃隐隐作痛,喜温喜按,空腹痛食痛减,泛吐清水,手足凉,大便溏薄等,应用温中健脾药治疗。
3、2、4寒邪客胃型:表现为胃病暴作,恶寒喜暖,脘腹得温而疼痛减轻,喜欢饮热饮等,应用散寒止痛药治之。
3、2、5肝气犯胃型:表现为胃脘胀闷,大便不畅,因情绪因素而疼痛等,应用舒肝理气药治之。
3、2、6肝胃郁热型:表现为胃脘灼痛,痛热急迫,泛酸,口干口苦等,应用舒肝泻热和胃药治之。
3、2、7瘀血停滞型:表现为胃脘疼痛,痛有固定的位置,按之有针刺感,食后更痛等,应用活血化瘀药治之。
3、3红眼病。春天还有一些外科病容易发生,如红眼病。红眼病的潜伏期一般为24小时左右。病后常有眼部不适和有异物感,眼多流泪,怕光及胀痛,眼结膜明显充血,球结膜发红,布满血丝、眼内分泌物增多。若为病毒感染所致,又可见眼睑高度水肿、脸结膜上有大量滤泡、患眼侧耳前淋巴结肿大,有压痛,严重的有结膜下出血、角膜发炎、视力模糊。本病在治疗上须分清是细菌,还是病毒所致,若是细菌感染者,用抗生素或磺胺眼药水滴眼;属病毒者,可用盐酸吗琳双胍、疱疹净眼药水滴眼,每小时一次。本病之所以造成暴发流行,主要是接触传染所致。因此,要养成讲卫生、爱清洁、勤洗手的良好习惯,切忌用手揉眼。
三、收获及体会
看到了自己在学校里学到的理论知识运用到实际工作中的问题。药理学书本上面介绍的是一个大概的药物分类方向,实际应用中,有不同的商家生产不同品名但药用相似的药品,但我觉得万变不离其宗,只有具备扎实的药理学知识,才能够更好的认识这些药品,所以除了弄懂理论知识外更重要的是要在实践中运用这些知识,让这些知识在大脑里面消化变得更加深刻。
我对这个销售行业的要求也有了新的认识。药品销售是一种综合性质的行业,除了有良好的专业知识外,还要具备优质的服务态度和售药技巧,这就说明要具备良好的职业素质,顾客一般都有自己喜好的牌子药,一量这个药没有什么大太的疗效减轻不了病状,他们就会改选其它品牌的药物,如电视台广告中经常出现的如感康、白加黑、斯达舒、三精药等等,较多情况下听从药师推荐。这时候就应该向顾客推荐适合的药品,介绍药品的功能主治、用法用量、使用禁忌,当然还有价钱方面的问题,医嘱很重要,这关系到病人的用药安全问题。服用期间不宜喝茶的药物有①金属盐类药物:铁剂(硫酸亚铁、补血糖剂等);钙剂(乳酸钙等);铝剂(氢氧化铝、胃舒平等);钴剂(vitb12);铋剂(次硝酸铋、次碳酸铋等);银剂等。②维生素和酶制剂:vitb1、胰酶等。③解热镇痛药:阿司匹林、氨基比林等。④抗生素类药:红霉素、林可霉素、链霉素、新霉素、四环霉素、利福平等。⑤镇静催眠药:地西泮、巴比妥类药物。⑥其它:黄连素、利血平、强心苷、异烟肼、呋喃唑酮、甲基苄肼等。所以要有耐心、要有良心、更要用心。
遇到的一些问题。现在企事业单位都为自己的员工办理了医疗保险卡,在配备了刷卡机的药房或药店里刷药十分的方便,但有时候也会遇到一些麻烦,如停电导致刷卡机无法使用、顾客的医保卡消磁不能使用。这些事情发生后,都必须与顾客说明原因并请其原谅所带来的不便。这个过程中,大部分顾客都表示理解,一些熟识的老顾客会将医保卡放置在药店内,等下次来时再来取,当然这也是该药店信誉保障的一个体现,但也会遇到一些问题比较多的顾客想赊账。有时候还会遇到这样的问题,因为柜架上药品品种繁多,在拿的过程中速度比较慢,这也会导致顾客对自己的意见。对于这一方面,我得提高自己的业务水平,平时多看多练,记住品名及放置位置,记住药品的价格就更好了。
对自己今后的就业所面临的问题有了一个深入的了解。中国执业药师协会秘书长说我国至少还需要100万名执业药师。社会对执业药师的需求量还是比较大的,未来考取执业药师就会有良好的就业前景。
精选中药材加工许可证申请书(精)二
根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[20xx]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[20xx]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。
(一)基本信息
北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得gmp证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况
我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。
此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。
宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。
(三)监督抽样情况
20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。
中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。
(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。
加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。
(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。
(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。
(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品gmp和gsp,加大新修订药品gmp和gsp实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。
北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。
中药材加工许可证申请书 中药批发证件如何申请(二篇)
声明:除非特别标注,否则均为本站原创文章,转载时请以链接形式注明文章出处。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系本站删除。