医疗器械战略协议书通用 医疗器械合作协议(八篇)

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推荐医疗器械战略协议书通用一

我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。

我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

推荐医疗器械战略协议书通用二

甲方(设备提供方)：

乙方(被投放单位)：

甲、乙双方经友好协商.就以下医疗设备的投放合作事宜达成如下协议：

一. 投放设备名称型号：

二 产品序列号：

数量： 约定价格： 双方合作期为 年 月 日至 年 月 日

甲方权利和义务：

1、提供医疗设备的使用说明书，提供的设备必须是合法的医疗器械。

2、负责设备的日常维修和保养。

3、配备专门的设备使用操作人员.并对安全性和有效性负责。

4、使用设备进行经营活动，并按国家物价部门制定的标准取得收入。

5、甲方提供以上医疗设备供乙方使用，在合作期内，甲方负责进行设备使用培训及保修服务，设备所有权归

七 乙方权利与义务

1、 必须按照设备要求无偿提供附合设备要求的经营场所(包括水电地坪、操作员住宿)，并提供甲方办公室一间，装修、改造费用由乙方负责。

2、 经营期间水电费用由甲方负责。 ..

八 费用结算

1、费用收取在乙方收费处办理，次月10日为甲乙双方费用结算日不得提前或延后。

2、费用支付标准，甲方按上月净收入10%上交乙方，作为管理费用。

九 其他事项

1、当甲方设备进驻乙方安排的场所时，乙方必须出具设备接收确认书并提供相关资质证明和其他相关证照，手续的复印件。

2、本协议需双方共同遵守.如有单方违约.并给对方造成损失的，应由违约方付未违约方设备相等的经济赔偿(政策因素除外)。

3、对未尽事宜双方本着双赢原则另行协商，本协议壹式两份，甲、乙双方各执一份，协议具有共同效力。

甲方(盖章) 乙方(盖章)

甲方代表签字： 乙方代表签字：

年 月 日 年 月 日

推荐医疗器械战略协议书通用三

甲方(购货方)：

乙方(供货方)：

根据《中华人民共和国合同法》，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规定;甲乙双方在平等互利、协商一致的基础上， 同意订立本合同，供双方共同遵守。

一、根据甲方的需求，甲方决定向乙方采购以下品种，表格不够填写，可另附采购清单(注：以甲方采购订单为准)。

注册证号储运备注 规格(型供货单名称 (或备案生产企业 单位 数量 单价 金额 条件 号) 位 凭证号)

合计总金额(人民币大写)： 合计金额(小

设备配置清单：(见附页) 共 页 ，以我公司采购部及验收员签字认可配置为准。

注：医疗器械的产品名称、型号、生产企业等，应与注册证中相同;乙方保证成交价格不高于市场

二、器械的交付 ：

1.乙方在合同生效的 天内向甲方交付上述产品，逾期将按照第 条规定执行。

2.交货地点及联系电话： ;联系电话：

三、器械运输、安装和验收：

1.乙方确保器械安全无损地、免费送货至甲方指定场所，负责免费安装培训;并承担器械的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。

2.如是冷藏器械，除符合上述规定外，乙方必须安排符合器械储运特性的运输工具或运输设施进行运输，对运输全过程进行温度监控和记录，并向甲方提供运输记录和运输全过程的温度记录数据(电子版数据)。

3.如乙方没有符合冷藏器械的运输条件，由甲方自行提货的，产生的费用由甲乙双方进行协商后处理。

4.乙方提供的器械质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求;

5.乙方应提供完整的技术资料壹套。各项指标和参数应符合验收标准，甲方有权委托有资格单位或机构对设备性能、精度进行校核。

6.乙方提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱清单、随货通行单等证明器械合法的证明文件;

7.乙方可以预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

8. 甲方根据生产厂家提供的出厂标准，或经国家有关部门批准的技术标准、行业标准进行验收;大型器械、贵重器械、或精密器械等需双方共同现场验收;属于法定商检的，需提供《入境货物检验检疫证明》。

9.验收如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施进行妥善处理，并承担由此发生的一切损失和费用。

10.器械到货后，乙方应在接到甲方通知后 天内安装调试完成。

四、付款方式：

100%计 。

_%计__ _____;到货后再以_____ _方式预付货款_____%计_____ ___;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款

3. 结算依据：采购合同、乙方销售发票、经甲方相关人员签字的验收入库凭证。

五、质量保证及售后服务：

1.乙方应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同器械一起发运至甲方。

2. 乙方应保证所供器械是全新的、未使用过的，采用厂家原装包装，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。

3. 器械的质量或规格与合同不符，或经证实是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后 天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期 4. 器械的保修期为 年。保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算;保修期内，由乙方免费更换零配件及免工时费。乙方在保修期内应确保开机率为 以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。 5. 保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度保修合同价不高于器械总价的__ _%，年度定期预防性维护保养次数，不少于 次。

6.乙方负责器械的终身维修，并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以 的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。 7.乙方在接到需方设备故障通知的 天(或小时)内派工程师到达现场，如一时无法修复的设备，提供备品供用户临床使用，此条款也适用于保修期外。

8.乙方还应免费提供下列服务：

8.1器械的现场安装和调试。

8.2提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料。

8.3乙方应派专业技术人员在项目现场、对甲方人员或器械使用者进行免费培训或指导，提供技术支持。

8.4乙方应当根据甲方的要求，对甲方指定的人员安排免费培训，使其能够胜任岗位工作，并且颁发“上岗证”。

六、赔付条款：

1.如经国家相关监管部门检验，确认器械不符合本合同约定、或不符合国家或行业标准的，甲方有权选择下列方式之一要求乙方进行补救：

1.1同意甲方退货，并将全额货款偿还甲方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

1.2按照器械的疵劣程度、损坏的范围和甲方所遭受的损失，将货物贬值。

1.3调换有瑕疵的器械，换货必须全新并符合本合同规定、符合国家或行业标准;乙方负责因此而产生的一切费用和甲方的一切直接损失。

2.如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方可从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法。延期交货和延期服务的赔偿费均按合同价的 计收，直至交货或提供服务为止。

3.乙方应保证甲方和使用单位在使用该器械或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

4. 甲方逾期付款的，应按照 向乙方偿付逾期付款的违约金;

5. 甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

6. 合同双方如有一方不履行合同义务，或者履行合同义务不符合合同约定给对方造成损失,则全部损失及责任由违约方承担

7. 不可抗力：甲