药品临床试验协议书如何写 临床试验协议的必要内容(九篇)

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关于药品临床试验协议书如何写一

乙方： (经销商)

根据《中华人民共和国药品管理法》明确交易双方的权利和义务，特订立本合同。

第一条 甲方须根据乙方所提供的药品信息，以网上采购的形式采购以下药品(见附表)甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。乙方对甲方通过平台发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。

第二条 乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)

第三条 乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。

第四条 乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准，药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致，不得更改，按甲方要求提供相应的药检报告书，并将药品送到甲方指定地点。

第五条 供货期限

乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货，最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。

第六条 供货价格与货款结算

(一)供货价格：按平台所公布的采购价格执行，该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间，如遇政策性调价，按平台更新后的价格执行，包括尚未售出的药品。

(二)货款结算：甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。

第七条 药品验收及异议

甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的，后果自负。

第八条 甲方的违约责任

(一)甲方违反本合同的规定，通过平台以外途径购买替代挂网入围药品，承担违约责任;

(二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的，应当承担乙方由此造成的损失;以上两种情形，乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。

第九条 乙方的违约责任

(一)乙方确认甲方发出的订单通知后拒绝供货的，应承担违约责任。

(二)乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，

第十条 合同当事人因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不承担误期赔偿或终止合同的责任。不可抗力系指那些合同双方无法控制、不可预见的事件，但不包括合同某一方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件)。在不可抗力事件发生后，合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。除另行要求外，合同双方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的

第十一条 合同的变更及解除

由于药品生产企业关、停、并、转的原因造成合同不能履行的，乙方应及时向甲方通报并提供省级以上药监部门证明，双方可以解除就该药品订立的合同，合同如需变更，须经双方协商解决。

第十二条 本合同未尽事项，经双方共同协商，可根据以上两个文件及相关法律法规的规定签订补充协议，补充协议与正式合同具有同等法律效力。

第十三条 因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决;协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

第十四条 本合同自双方签订之日起生效，自本合同生效之日起在合同期内发生的有关网上交易的各项事宜，均受本合同的约束。

第十五条 本合同有效期从 年 月 日至 年 月 日止。 本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。

甲方(代理方代章) 乙方(盖章)

授权代表(签名) 授权代表(签名)

签章日期： 签章日期：

关于药品临床试验协议书如何写二

在院领导以及科主任的支持下，本人于xx医院临床药师培训基地进行为期一年的进修学习。今年学成归来后，正式成为我院心血管内科的临床药师，顺利地完成自己的各项工作。同时，在工作中不断总结经验，提高自己的业务水平。现将工作总结如下：

一、临床工作：

首先从熟悉我院心内科室的临床工作方式方法以及工作流程。因本院有两个循环科室，在科主任的安排下，两个科室每个月交替轮换，逐渐向医生与患者介绍临床药师的工作职责，在履行临床药师查房职责的同时，为医生解答用药时的疑难问题，做好患者的用药教育工作，为临床提供药学服务。

1、每天参与临床查房，及时书写查房记录和药历;注意老年人及具有多种并存疾病的特殊人群的用药特点，并对重症患者进行了全程药学监护，参与临床治疗全过程，协助医师调整药物治疗方案。

循环内科患者常常存在多种疾病并存，而且以老年人居多。老年人对药物的吸收、代谢、排泄功能均有不同程度的降低，实行个体化用药原则。由于循环内科患者慢性病与并发症多，联合用药机会与用药种类增多，且老年人对药物的名称、剂量、使用方法、服药时间等记忆不清，导致患者依从性较低。因此对一些长期服药者应在保证疗效的前提下，尽量采用较简单的服药方法。这就要求临床药师在患者新入院时，询问患者的既往病史、用药史、食物和药物过敏史、不良嗜好等，防止产生用药隐患，同时嘱咐患者在治疗期间，应戒掉不良嗜好(如吸烟、饮酒等)等，同时注意低盐低脂饮食。

2、注重药物间的相互作用

随着临床用药种类的增加。心内科病人应用多种药物的现象相当普遍，必然使药物间的相互作用增加。临床药师应全面了解患者用药信息，细心观察用药反应。由于我院循环内科，中药注射剂使用较多，为保障医疗安全和患者用药安全，规范中药注射剂的合理应用，结合我院情况，将目前使用的中药注射剂所用溶媒、用法用量、适应症、注意事项等进行了归纳总结，制成表格形式，供本院医务人员学习使用。

另外，由于循环内科患者常常患有高血压、心功能不全以及等疾病，在药物以及溶媒的选择上需注意生理盐水与葡萄糖注射液的区别使用，为避免药物间配伍禁忌，将最新450种中西药注射剂配伍表中的与胰岛素相关配伍进行总结，制成表格供大家学习使用。

3、收集临床用药出现的不良反应并及时上报

根据who报告。全球死亡人数中有近l/7的患者是死于不合理用药。因此，监测并上报药物不良反应十分重要。而循环内科由于患者常常患有多种疾病，因此联合用药机会与用药种类增多，这就导致了药物之间相互作用增加，不良反应发生率增大。从事临床药学期间共收集临床用药发生的不良反应近例。

二、药剂科工作：

作为临床药学室的一员，除了每日深入临床了解用药情况，药剂科的工作也是我们日常工作的一部分。

1、进修回到科室后，对学习期间的相关内容以及学到的最新知识，进行总结归纳后，开展科室授课讲演。

2、每月按时点评门诊处方、急诊处方、医嘱单、查阅归档病历、ⅰ类切口手术病历，检查用药的合理性，并及时做好相关总结工作，将所得数据总结归纳后制成表格形式，上报给医院领导。

3、参加医院组织的多部门联合查房，检查病区药品的贮存、保管及合理使用情况。到我院备有麻醉药品的科室检查麻醉药品的使用和管理情况。

4、开始接手本院药讯编辑工作。每季度出版一期临床药讯，将本院用药数据以及临床上常用知识进行总结归纳，供大家参考学习。

5、每月按时计算抗菌药物临床合理应用考核评分表与药品比例评分表，为促进我院合理用药提供准确数据。

6、编写《我院非离子碘造影剂试敏相关问题的讨论》。我院存在造影剂试敏问题的争议，主要原因一方面为既往制定的试敏方法原则与各大医院现有方法存在很大差异，另一方面原因为避免医患纠纷而进行自我保护。本人查阅大量文献，对非离子碘造影剂市民问题进行深入讨论，从造影剂发展史、我国药典与其他国家药典编写内容，生产厂家、各大医院现状等几方面论证，结合我院实际情况给出建议。

7、参与颅内动脉瘤临床路径费用表单编写，对我院颅内动脉瘤患者的合理用药以及用药费用问题进行相关点评。

1、做好患者的用药教育心内科的患者常常需要服用多种药物，药物相互之间的影响以及注意事项等等，需要临床药师进行指导教育。

2、做好医生的助手临床医生由于管床的压力可能有时候会出现相关必要检查未作等纰漏或者出现选药出现疑问等等状况，需要我们临床药师及时进行善意的提醒，或者通过查阅相关文献帮助医生解答用药的困惑。

3、做好心内科相关疾病的二级预防指导可以在科室墙壁制作一些饮食、活动相关的教育警示牌，方便患者自行了解本身相关疾病。由于心内科的疾病大多是长期性反复发作性疾病，也可以定期开展疾病知识讲座，教育患者如何做好自身保护与预防。

4、多渠道，多途径开展临床药学工作除了专职临床药师下临床外，还应充分发挥药房药师的作用，通过对处方和医嘱审核，发药指导等途径开展临床药学。

5、开展知识讲座及时学习最新指南及相关文献，做好知识的总结归纳，对医学药学前沿的相关知识以授课及讨论等形式分享给大家。

小结

目前，我从事临床药师的相关工作时间还不长，初步实现了医药联合，改善了医药护之间的关系，促进了学科之间的交流。临床药学工作任重而道远，我作为一名临床药师只有改变传统药学思维模式，更新自身专业知识结构，夯实临床医学基础，并在实践中积累临床治疗经验，才能成为一名称职的临床药师。

关于药品临床试验协议书如何写三

甲方(委托方)： 乙方(承运方)：

为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范gps管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商