器械销售申请书范文如何写 器械购买申请书(七篇)

无论是身处学校还是步入社会，大家都尝试过写作吧，借助写作也可以提高我们的语言组织能力。范文书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇范文呢？下面是小编为大家收集的优秀范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

关于器械销售申请书范文如何写一

（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，20xx年1月4日）第二十四条第三款：“《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。”

（二）《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号，20xx年8月9日）第二十四条第一款：“《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（最迟不少于45个工作日前），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。”

（三）《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》（川食药监发〔20xx〕57号）第四条：“省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更，并指导和监督市、州局开展医疗器械经营许可审批工作。

市、州局受省局委托负责在本辖区内工商行政部门注册登记企业及在本辖区内设立医疗器械经营企业分支机构的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。”

四川省行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格的企业及其内设批发分支机构，其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满需要继续经营的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（不少于45个工作日前）提出换发《医疗器械经营企业许可证》的申请。外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业向省局申请，其余向企业所在辖区市（州）局申请换证。

申请表一式三份，其它申报材料一式两份：

（一）《医疗器械经营企业许可证换证申请表》（此表可在或网站上下载，也可在省政府政务服务中心省药监局窗口领取）,换证申请表中“法律法规执行情况（日常监督情况）”栏应由经营企业所在地市（州）药品监管局，按照发证以来该企业日常监管记录签署意见，注明有无不良记录或不良行为整改情况;

（二）发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；

（三）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件；

（四）拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和被租赁方产权证明）复印件

（六）申请材料真实性的自我保证声明；

（七）企业组织机构代码

注：申报资料（一套）请使及a4纸打印，按以上顺序装订成册。

（一）申请

申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市（州）食品药品监督管理局提出申请。

（二）审查

1、自受理申请后，按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查；需要进行现场复核的依照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》（试行）的要求，省局或受委托的市（州）局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查（或验收），并制作检查或验收笔录。

2、换证申请时，同时满足以下条件的，可以免于现场检查：

（1）近三年内无国家、省食品药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。

（2）近三年内无日常监管不良记录。

（3）换证当年因各种行政审批事项，经现场考核合格的。

（三）作出决定

1、经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。

2、经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(一)法定时限：30个工作日（《医疗器械监督管理条例》第二十五条）。

(二)承诺时限：30个工作日。

不收费。

联系电话：省政府政务中心省食品药品监督管理局窗口：xx

省食品药品监督管理局医疗器械处：xx

投诉电话：省政府政务服务中心：xx

省食品药品监督管理局：xx

关于器械销售申请书范文如何写二

甲方(购货方)：

乙方(供货方)：

根据《中华人民共和国合同法》，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规定;甲乙双方在平等互利、协商一致的基础上， 同意订立本合同，供双方共同遵守。

一、根据甲方的需求，甲方决定向乙方采购以下品种，表格不够填写，可另附采购清单(注：以甲方采购订单为准)。

注册证号储运备注 规格(型供货单名称 (或备案生产企业 单位 数量 单价 金额 条件 号) 位 凭证号)

合计总金额(人民币大写)： 合计金额(小设备配置清单：(见附页) 共 页 ，以我公司采购部及验收员签字认可配置为准。

注：医疗器械的产品名称、型号、生产企业等，应与注册证中相同;乙方保证成交价格不高于市场

二、器械的交付 ：

1.乙方在合同生效的 天内向甲方交付上述产品，逾期将按照第 条规定执行。

2.交货地点及联系电话： ;联系电话：

三、器械运输、安装和验收：

1.乙方确保器械安全无损地、免费送货至甲方指定场所，负责免费安装培训;并承担器械的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。

2.如是冷藏器械，除符合上述规定外，乙方必须安排符合器械储运特性的运输工具或运输设施进行运输，对运输全过程进行温度监控和记录，并向甲方提供运输记录和运输全过程的温度记录数据(电子版数据)。

3.如乙方没有符合冷藏器械的运输条件，由甲方自行提货的，产生的费用由甲乙双方进行协商后处理。

4.乙方提供的器械质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求;

5.乙方应提供完整的技术资料壹套。各项指标和参数应符合验收标准，甲方有权委托有资格单位或机构对设备性能、精度进行校核。

6.乙方提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱清单、随货通行单等证明器械合法的证明文件;

7.乙方可以预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

8. 甲方根据生产厂家提供的出厂标准，或经国家有关部门批准的技术标准、行业标准进行验收;大型器械、贵重器械、或精密器械等需双方共同现场验收;属于法定商检的，需提供《入境货物检验检疫证明》。

9.验收如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施进行妥善处理，并承担由此发生的一切损失和费用。

10.器械到货后，乙方应在接到甲方通知后 天内安装调试完成。

四、付款方式：

100%计 。

_%计__ _____;到货后再以_____ _方式预付货款_____%计_____ ___;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款

3. 结算依据：采购合同、乙方销售发票、经甲方相关人员签字的验收入库凭证。

五、质量保证及售后服务：

1.乙方应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同器械一起发运至甲方。

2. 乙方应保证所供器械是全新的、未使用过的，采用厂家原装包装，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。

3. 器