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gsp教程心得体会实用 gsp实训心得(八篇)

来源:互联网作者:editor2024-02-202

心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。那么我们写心得体会要注意的内容有什么呢?下面小编给大家带来关于学习心得体会范文,希望会对大家的工作与学习有所帮助。

2022gsp教程心得体会实用一

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。 我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。 我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师,符合gsp管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到gsp认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到gsp标准要求。 关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通gsp认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到gsp要求,首营品种、首营企业审核按gsp要求进行。关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按gsp要求进行处理并做好记录。关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。

以上为我店的质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合gsp质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶。

2022gsp教程心得体会实用二

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,本企业经过gsp认证后已近x年,各项工作按gsp认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。

本企业为xxx药店,位于xxx路xxx号,股份合作企业,企业负责人xx,质量负责人xx。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)。现有职工x人,其中从业药师x,药师x名,已取得上岗证有x人,营业面积xxx平方米,仓库面积xx平方米。经营品种有xxx多种。

为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效。本企业根据gsp及其实施细则和具体的gsp认证检查项目各条款内容,设立gsp认证质量管理小组,逐一检查企业gsp质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入

库台帐等,以加强员工的工作责任心,更好地为群众服务。

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案。

本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求,设置阴凉库和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备,仓库、地面与四壁整洁,并配置保证药品正常储存的设备、设施;离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架,易串味专柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技术监督部门检验。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。

及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求,对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区,易串味药品专柜存放,帐物相符;对内服药和外用药分区存放;处方药和非处方药分区存入,在库药品实行色标管理;待验药品、退货药品区为黄底白字,合格品区为绿底白字,;不合格品区为红底白字;拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求,分阴凉库和常温库,并按时温湿度记录,每月对库存药品进行检查,重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检查记录》,对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

本企业xxx年开始认证,零售企业gsp认证管理小组人员对xxx项检查评定标准要求逐项进行核对,查漏补缺,逐步完善,基本符合gsp检查要求,无严重缺陷,一般缺陷x项,对x项缺陷立刻整改,整改情况如下:

1、质量档案欠规范,当天重新修改;

2、质量信息收集少,已加强这方面的收集;

3、药品质量管理方面的培训不够,已增加这方面的培训;

4、仓库有杂物,当天移去;

5、仓库无纱窗,当天做纱窗,按装好。

随着时间的延伸,国家对药品监管力度的强化,本店的质量管理也随着变化,这x年来,质量管理有如下变化及提高。

20xx年省局文件提出药品分类管理,本店验收合格,xx年x月x日,市局贯彻[20xx]国食药监安xxx号文件精神,对抗菌药物销售监管,促进合理用药的通知,本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮

类、抗真菌类、抗结核类设立专柜,同时制度也进行了修订。

xx年本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。

为了迎接第二次gsp验收,本店召开会议进行分工,做好此项验收工作。将店面进行略装修,药品摆放进行调整,使其更合理、更规范。自xx年认证后,本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证,提出更需要改正的地方,能更好地规范企业。

2022gsp教程心得体会实用三

本药店成立于20xx年,地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于20xx年12月28日通过博州药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至20xx年12月29日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责:

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人xx。全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员:xx;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。

00401药业应当依法经营。

00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

2、人员与培训:

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立案。

20xx质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购储藏陈列,销售等环节的质量管理工作

13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。

13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康案。

13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

13501在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

14201企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

3、设施与设备:

我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积55m2,有柜台13个、封闭式货架20个。

14602企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

14701营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。

14801企业营业场所应当有货架,柜台,并且销售柜组标志醒目。

4、采购、验

gsp教程心得体会实用 gsp实训心得(八篇)

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