2023年生物制品的质量管理 生物制品管理制度最新版优质

引导语：为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制。下面是yjbys小编为你带来的生物制品质量管理制度，希望对你有所帮助。

一、目的

强化入库前的收货、验收管理，保障入库的生物制品质量符合规定。 二、依据

《药品管理法》、《生物制品批签发管理办法》、《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等。

三、适用范围

适用于公司生物制品的收货、验收管理。 四、内容

1、药品到货时，收货员应当核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。资料不全或内容不符的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。

2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的填写“药品拒收