医疗器械业务心得体会 医疗器械业务心得体会总结(九篇)

心中有不少心得体会时，不如来好好地做个总结，写一篇心得体会，如此可以一直更新迭代自己的想法。那么心得体会该怎么写？想必这让大家都很苦恼吧。以下是小编帮大家整理的心得体会范文，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

2022医疗器械业务心得体会一

甲方：

乙方：

医疗技术开发有限公司是一家为会员提供医疗信息咨询、医疗服务中介的专业性公司，双方就服务项目达成以下协议：

1、自双方签订本协议之日起，乙方（或乙方指定的个人服务对象，下同）成为甲方的“健康俱乐部会员”，期限为壹年，自年月日至年月日，服务期满，合同自动终止。

2、乙方一次_____纳会费元人民币，服务对象为。

3、甲方在期限内为乙方提供如下服务：

1）为乙方进行一次全面的西医查体、心理测评、健康史调查（查体医院及项目详见附件1）

2）根据检查结果，由专家为乙方进行健康评定，制定保健方案

3）为乙方建立详尽、全面、动态的“健康档案”

4）指导乙方进行“亚健康”调理

5）为乙方提供健康俱乐部会员特约医院全程导医服务：急诊、门诊、会诊、住院、手术（医院发生费用自理，特约医院名单详见附件2）

6）为乙方安排保健医生提供健康咨询及全程健康跟踪

7）适时举办“健康知识讲座”及“保健心得沙龙?”

8）为乙方适时提供相关医疗信息、保健知识

4、双方在合作的过程中如有争议，本着真诚友好的态度进行协商。?不能协商解决的，任何一方有权将争议提交给经济贸易_____委员会，按照该会_____规则在进行_____。该_____裁定是终局的，对双方均有约束力。

甲方：乙方：

甲方代表：

年月日

附件：（略）

2022医疗器械业务心得体会二

乙方接受甲方委托，乙方为保证甲方医疗设备的正常使用，对甲方的协议设备进行维修保养服务，为保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，甲乙双方友好协商签订本协议。初次签协议前，设备应正常运转情况 下，方可签订协议，后附设备明细。

第一条 乙方义务

1.乙方根据甲方协议设备出现故障的报修通知，乙方优先安排上门维修。 在周一至周五的法定工作日内，城区以内的用户，乙方8个小时内到达现场;各县区的用户，乙方在24个小时内到达现场。

2.乙方上门维修不收取上门费及工时费。

3.乙方上门维修没有次数限制。

4.乙方维修只收取配件费，并且保证配件费持平或低于厂商统一价格。

5.如果乙方为甲方更换的部件在三个月保修期内损坏，乙方需为甲方免费更换、维修。

6.乙方根据甲方合同设备情况制定设备维护计划，并报之甲方。在没有甲方报修通知的情况下，乙方按维护保养计划，对甲方合同设备进行上门维护。一般情况下，每 个月一次上门维护保养服务。

第二条 甲方义务

1.甲方在协议设备出现故障后，及时通知乙方。

2.甲方不能使用未经乙方认可的，非原厂的零配件、消耗品，否则产生的设备故障，乙方不承担责任。

3.未经乙方认可，甲方不得邀请第三方单位对协议设备进行维修，否则乙方不承担由此产生的后果和责任。

4.甲方不得对合同设备进行私自拆卸，否则由甲方承担所造成的全部损失。

5.协议设备合同发生故障，需要更换配件时，甲方承担配件费用。

6.协议设备发生转移或转让时，甲方应及时通知乙方。

第三条 结算金额及方式

甲方按_________为单位时间，维修费共计为_________元人民币，在协议签字生效后一周内，向乙方一次性支付维护费。 第四条 未尽事宜由甲乙双方协商解决。

第五条 本合同有效期暂定为一年，一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章之日起生效。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(签字)：_________法定代表人(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

2022医疗器械业务心得体会三

采购人(甲方)：__________

供应商(乙方)：__________

根据《中华人民共和国民法典》以及相关法律法规的规定，经甲、乙双方协商，就甲方采购乙方医疗设备事宜，双方自愿达成如下协议。

第一条、设备的名称、规格、单价、数量

第二条、合同总价

合同总价为人民币大写：_________________________元整，即￥__________元;该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。

第三条、质量要求

1、乙方须提供全新的货物(含零部件、配件等)，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。

2、货物必须符合或优于国家(行业)出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。

3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日内送交货物成品样品给甲方确认，在甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后，乙方才能按样品生产，并以此样品作为验收样品;每台货物上均有产品质量检验合格标志。

4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包(包修、包换、包退)，费用由乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。

5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方也应负责修理，但费用由甲方负担。

第四条、交货及验收

1、乙方交货期限为合同签订生效后的_____日内，在合同签订生效之日起_____天内交货到甲方指定地点，随即在_____日内全部完成安装调试验收合格交付使用，并且最迟应在_____年_____月_____日前全部完成安装调试验收合格交付使用(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延)。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。

2、验收由甲方组织，乙方配合进行：__________

(1)货物在乙方通知安装调试完毕后_____日内初步验收。初步验收合格后，进入_____天试用期;试用期间发生重大质量问题，修复后试用相应顺延;试用期结束后_____日内完成最终验收;

(2)验收标准：__________按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收;甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;

(3)验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延;

(4)如质量验收合格，双方签署质量验收报告。

3、货物安装完成后 10 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安装调试完成并验收合格。

4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配伯、随机工具、用户使用手册、原石保修卡等资料交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。

5、如货物经乙方 二 次维修仍不能达到合同约定的质量标准，甲方有权退货，并视作乙方不能交付货物而须支付违约赔偿金给甲方，甲方还可以依法追究乙方的违约责任。

6、其他未尽事宜应严格按照《省财政厅关于加强政府采购项目履约验收工作的通知》的要求进行。

第五条、货款及支付方式

1.合同签订后三日内，甲方向乙方预付总货款_____%计：￥_______________(大写：___________________元);设备交付甲方后，甲方向乙方支付总货款_____%计￥：____________________ (大写：__________伍佰壹拾贰万零玖佰捌拾肆元捌角);

2.设备安装调试验收合格、正常使用满一年后甲方向乙方支付总货款_____%计：￥__________(大写：____________________元)。

3.付款方式：__________银行转账。收款单位：________________;开户银行：________________;账号：_______________

第六条、售后服务

1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后 2 小时内响应，12小时内到场完成维修或更换，并承担修理调换的费用;如货物经乙方 三 次维修仍不能达到本合同约定的质量标准，甲方有权退货并追究乙方的违约责任。货到现场后由于甲方保管不当造成的问题，乙方亦应负责修复，但费用由甲方负担。

2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。

第七条、违约责任

1、甲方的违约责任

(1)甲方无正当理由拒收货物的，甲方应偿付合同总价 百分之三 的违约金;

(2)甲方逾期支付货款的，除应及时付足货款外，应向乙方偿付欠款总额万分之 一 /天的违约金;逾期付款超过 七 天的，乙方权终止合同;

(3)甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，还应按乙方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给乙方。

2、乙方违约责任

(1)乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方应向甲方支付合同总价的百分之 三 的违约金，并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，按本条本款下述第"(2)"项规定由乙方偿付违约赔偿金给甲方。

(2)乙方不能交付货物或逾期交付货物而违约的，除应及时交足货物外，应向甲方偿付逾期交货部分货款总额的万分之 一 /天的违约金;逾期交货超过 七 天，甲方有权终止合同乙方则应按合同总价的百分之 一 的款额向甲方偿付赔偿金，并须全额退还甲方已经付给乙方的货款及其利息。

(3)乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方须在 3 天内无条件更换合格货物，如逾期不能更换合格的货物，甲方有权终止本合同，乙方应另付合同的百分之 三 的赔偿金给甲方。

(4)乙方保证本合同货物的权利无瑕疵，包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院(或仲裁机构)裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依法对货物进行没收查处的，乙方除应向甲方返还已收款项外，还应另按合同总价的百分之 一 向甲方支付违约金并赔偿因此给甲方造成的一切损失。

(5)乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的，还应按甲方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给甲方。

第八条、争议解决方法

1、因货物的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准，鉴定费由甲方承担;货物不符合质理标准，鉴定费由乙方承担。

2、合同履行期间，若双方发生争议，可协商或由有关部门调解解决，协商或调解不成的，由当事人依法维护其合法权益。

第九条、其他

1、如有未尽事宜，由双方依法订立补充合同。

2、本合同一式六份，自双方签章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采购管理部门、采购代理机构各一份。

3、本项目设备验收结算书格式详见附件。

甲 方：__________(盖章) 乙 方：__________

法定代表人(授权代表)：__________ 法定代表人(授权代表)：__________

电 话：__________ 电 话：__________

签约日期：__________ 签约日期：__________

2022医疗器械业务心得体会四

双方本着平等互利、救死扶伤的原则，通过友好协商，同意合作开展针对上述商业保险客户的免押金医疗救援服务项目。为了明确双方的职责和任务，特签订本协议。

第一章甲方职责和任务

1、协助卫生部医政司认定乙方作为卫生部国际紧急救援中心网络医院，并向乙方颁发网络医院标识牌、证书。

2、组织、协调乙方在中国大陆开展及时、便捷的免押金医疗救援服务，并及时向乙方提供甲方已确定合作关系的机构情况等相关信息。

3、设立24小时服务的呼叫中心，并保持电话、传真通畅，如有变化及时通知乙方。

4、向乙方提供甲方制定的《卫生部国际紧急救援中心网络医院工作手册》和甲方合作机构;意外急救医疗保险卡"等。

5、承诺担保伤患者救治和住院治疗免押金及向乙方结算还款手续的'责任，及时将前往乙方就医的伤患者的基本信息、费用担保额度，用传真的形式告知乙方。接到乙方提供的伤患者诊疗费用清单后，向乙方支付相关费用。详见《工作手册》。

6、有计划地组织乙方管理人员和医务人员参加国内外专业学习、培训及国际紧急救援学术交流活动。

第二章乙方职责和任务

1、承担为甲方出具担保的伤患者的免押金救治工作，严格执行甲方制定的《工作手册》，协助甲方确认伤患者身份。乙方不得随意拒绝为伤患者提供医疗救援服务。

2、责成专人负责落实向伤患者提供及时、便捷的医疗救援服务，并向甲方提供负责人和联系人的姓名、电话和传真，发生变化时，及时书面通知甲方。

3、在醒目位置悬挂"卫生部国际紧急救援中心网络医院"标识牌，在急诊室、特需医疗部和收费处等醒目位置悬挂甲方提供的"意外急救医疗保险卡"宣传画等。

4、按照甲方提供的《工作手册》中确定的责任范围和医疗救援服务流程实施救治工作，履行帐务结算手续。

5、伤患者未与甲方呼叫中心联系而直接就诊时，乙方应在做好伤患者救治工作的同时，即与甲方呼叫中心联系，确认伤患者身份和付费手续。详见《工作手册》。

6、协助甲方为伤患者提供转院和其它医疗救援服务。

7、可以使用网络医院特定标识并对外宣传。

第三章协议生效及其它

本协议一式两份，双方各执一份，有效期4年，自20__年1月26日至20__年1月25日。

本协议未尽事宜，经双方友好协商，可签订备忘录，备忘录与本协议具有同等效力。

在有效期内，如一方欲终止协议，应提前三个月以书面形式通知对方，并最终获对方书面确认。

甲方法人代表：

乙方法人代表：

年月日

2022医疗器械业务心得体会五

甲方：

乙方：__医院科室

为了使先进的医疗设施设备更好地造福患者，甲、乙现就某某医疗设施设备之使用达成如下约定：

一、甲方提供给乙方某某设施套，其规格型号为：__，产品配置为：__。甲方确保其所提供的设施及配套设施、试剂等符合国家质量标准，依法拥有医疗相关器械注册许可证，并拥有完整的知识产权。

二、甲方负责对该设施安装、调试及正常使用以及维修、维护，并承担相关费用。

三、甲方负责对乙方工作人员进行操作培训，直至乙方人员完全能够使用该设施为止。

四、甲方以优惠价向乙方提供相关试剂或其他相关维持本设施正常运作的相关消耗品。

五、乙方在甲方的指导下对该设施进行日常使用，包括提供与该设施相匹配的场所，配备相应人员进行操作。该设施因产品自身缺陷、安装调试之失误或火灾、水患等因素造成的损坏之后果，乙方不承担责任。

六、试用期内，乙方使用该设施的收入，归乙方所有。

双方均明确认为该收入系为维持该设施日常运作之所需，并非乙方盈利所得。

七、因使用该设施所造成的医疗纠纷由甲方负责，乙方负责协调。

八、甲方因违反上述第一条之约定而造成的纠纷概由甲方负责，甲方赔偿乙方的损失，并同时承担违约责任，支付给乙方违约金万元。因本条前述原因，乙方有权随时终止本协议。

九、本设施试用期为年，自起至止。期满后该设施归由乙方所有，或双方协商决定该设施之所有权归属。

十、因本协议而产生的纠纷，由乙方所在地法院管辖。

甲方：

乙方：__医院科室

年月日

2022医疗器械业务心得体会六

甲方：____________人民医院

乙方：____________

甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》相关规定，本着平等互利的原则，经双方协商，同意签订本购销合同，共同信守。

第一条经双方确认同意，共同制定医疗器材购销价格表，详见附件

至少包括产品名称、规格型号、单位、生产企业、实际销售价格等内容，日后如有补充品种或变更相关内容，可以补充附件形式进行增补。

第二条甲方负责向乙方提供医疗器材采购计划，乙方在规定时间内按采购计划要求及时、准确地将货物送至甲方要求的地点，送货时提供送货单，送货单上必须注明产品名称、规格型号、单价、数量、批号、有效期、生产企业、送货单位、送货人等内容，并加盖送货单位公章。送货单内容不全，甲方有权拒绝收货，一切后果由乙方负责。乙方如有货物不能按时供应，应提前向甲方作出说明并解释原因，同时承诺最晚到货时间。

第三条乙方承诺如遇甲方抢救病人、急诊手术等紧急情况急需相关器材时保证及时供应。

第四条甲方在接收医疗器材时，应按照送货单上登记的内容对医疗器材进行验货确认，对不符合要求的有权拒收，乙方应及时更换被拒收的医疗器械，不得影响甲方的临床使用。

第五条乙方保证所提供的医疗器材符合国家的质量标准和有关要求。双方对医疗器材质量存在争议时，应送铜陵市食品药品监督管理局检验。如送检产品存在质量问题，检验费用由乙方承担，甲方有权据此单方中止此购销合同，乙方仍有义务对相关损失进行赔偿。如无质量问题，合同继续履行，检验费用由双方各负担50%。

第六条由于乙方所提供的医疗器材质量原因造成的纠纷，由乙方全权负责处理，由此给甲方带来的损失，由乙方负责赔偿。

第七条乙方承诺：上述医疗器材购销价格表中所列产品的实际销售价格，为乙方目前销售所有医院的最低销售价格[如不是最低价请说明理由]，乙方同时承诺：在以后的业务往来中，如有产品销售价格下调，乙方会在第一时间通知甲方并将实际销售价格下调至最低标准;如果销售价格需上浮，乙方会提前向甲方提出书面申请，经同意后再调整销售价格。如果甲方在合作过程中发现乙方在其它医院销售该产品的价格低于甲方的销售价，而乙方又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿根据此前一年内该产品在甲方的实际销售量计算销售差价，并将此差价总额作为补偿款从在甲方的销售货款中扣除，同时自愿中止该产品与甲方的合作关系。如甲方据此做出中止同乙方所有业务往来的决定，乙方也表示理解并无条件地接受。

第八条乙方承诺：针对同厂家、同规格型号的医疗器械，如果乙方的销售价格高于其它公司的销售价格，经核实后，乙方会在第一时间将销售价格下调至同等标准，甚至更低;若无法达到，又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿放弃该产品在甲方的销售资格，甲方有权根据实际情况调整供应商。

第九条乙方应在送货的同时送交销售发票，发票内容应和所送货物一致，甲方相关验收人员应认真核对以下内容：购货单位名称、发票日期、开票单位公章、产品名称、规格型号、单位、供货数量、供货单价、供货金额等;对内容不完整的发票应退回要求重开。乙方如有特殊原因不能及时开具发票，应向甲方验收人员说明原因，并承诺补交发票时间，如在承诺时间内未能补交，甲方有权对该批产品要求退货，乙方应无条件满足。重开或补开发票的时间应不超过一周。

第十条乙方承诺所送医疗器材均为较新出厂的产品，送货时间距其有效期到期的时间至少占该产品总有效期限的2/3以上。乙方有义务协助甲方定期检查库存，对库存中超过有效期或甲方预计到期无法使用完的产品，乙方承诺无条件进行更换，新更换的产品应符合甲方的要求。

第十一条若乙方服务不能满足甲方要求，甲方有权单方面终止合同。

第十二条本合同自签订之日起生效，合同期限为一年。

第十三条本合同一式两份，甲乙双方各持一份。

第十四条需要注明的其它事项：

甲方：____________(签章)乙方：____________(签章)

甲方代表：____________乙方代表：____________

签订日期：____________签订日期：____________

2022医疗器械业务心得体会七

甲 方：湖南省益阳兴益水利水电建筑有限责任公司 法定代表人: 李洪波 注册地址: 益阳市赫山区大利路6号

乙 方: 性 别: 居民身份证号码: 家庭住址:

根据《中华人民共和国劳动法》和有关规定,甲乙双方经平等协商一致,自愿签订本合同,共同遵守本合同所列条款。

一、劳动合同期限

第一条 本合同为期限劳动合同。

本合同于 年 月 日生效，其中试用期至 年 月 日止。本合同于 年 月 日终止。员工聘用合同二、工作内容和工作地点

第二条 乙方同意根据甲方工作需要，担任 岗位(工种)工作。

第三条 乙方工作应达到 称职 标准。

第四条 乙方工作地点为 甲方指定 ，经双方协商工作地点可以变更。

三、劳动保护和劳动条件

第五条 甲方安排乙方执行工时制度。

执行标准工时制的,乙方每日工作时间8小时,每周工作40小时。

第六条 甲方有权根据工作需要安排乙方加班。甲方安排乙方延长工作时间,加班补助按公司相关制度发放。

第七条 甲方负责对乙方进行职业道德、业务技术、劳动安全、劳动纪律和甲方规章制度的教育。

第八条 乙方依法享受国家规定的节假日和本单位规定休假制度。

四、劳动报酬

第九条 甲方每月 25日前以货币形式支付乙方工资，月工资为 元。 乙方在试用期间的工资为 元。

五、保险福利待遇

第十条 工作期限满一年后，甲乙双方按公司的规定参加社会保险。甲方为乙方办理有关社会保险、医疗保险及住房公积金手续。

六、劳动纪律

第十一条 甲方根据生产经营需要，依法制定规章制度和劳动纪律。

乙方违反劳动纪律和甲方的规章制度，甲方有权根据规章制度进行处理，直至解除本合同。

第十二条 乙方应遵守劳动纪律的规章制度，遵守劳动安全卫生和工作规范;爱护甲方的财产，遵守职业道德;积极参加甲方组织的培训，提高自身素质。

七、劳动合同的变更、解除

第十三条 有下列情形之一的，甲乙双方应变更劳动合同并及时办理变更合同手续：

(一)甲乙双方协商一致的;

(二)订立本合同所依据的客观情况发生重大变化，致使本合同无法履行的;

第十四条 当事人依据第十六条第(二)项的约定，一方要求变更本合同的，应将变更要求书面通知另一方，另一方应在15日内(含15日)书面答复对方;15日内未答复的视为不同意变更本合同。

第十五条 经甲乙双方协商一致，本合同可以解除。 第十六条 乙方有下列情形之一，甲方可以解除本合同：在试用期间被证明不符合录用条件的;严重违反劳动纪律或者甲方规章制度，按照甲方单位规定或者本合同约定可以接触劳动合同的;严重失职，营私舞弊，对甲方利益造成重大损害的;被依法追究刑事责任的。

第十七条 有下列情形之一的，本合同终止：

(一)合同期限届满的;

(二)合同约定的终止条件出现的;

(三)甲方依法破产、解散的;

(四)法律、法规、规章规定的其他情形。

第十八条 本合同一式三份，甲乙双方各执一份，报一份局备案。

甲方(公章) 乙方(签字或盖章)

法定代表人或委托代理人：

签订日期： 年 月

2022医疗器械业务心得体会八

2014年，是全面深化改革之年，也是****局抓整合、打基础、建机制、强队伍的开局之年。在市委、市政府的坚强领导和上级业务主管部门的正确指导下，****局以党的群众路线教育实践活动为契机，在强力推进机构改革的同时，着力加强队伍建设，全面履行食品药品监管职能，守住了不发生重大食品药品安全事故的底线，较好地完成了全年工作任务。

在改革过程中，我局牢牢把握“精简、统一、效能”的基本原则，积极稳妥、有序推进，迅速实现了机构组建、职能整合、人员融合“三到位”。

一是机构组建到位。在市委、市政府的高度重视下，2014年1月24日，****局正式挂牌，2月21日，局领导班子到岗到位。局领导班子组建后，雷厉风行抓落实，仅用一周的时间就实现了原工商局、质监局、食药监局集中办公，并在原有基础上精简掉14个内设机构和3个直属单位，设置了12个内设科室和7个****所，组建了****稽查大队、市场监督检验所和消协秘书处三个直属事业单位。2014年12月8日，正式加挂了食品药品监督管理局牌子，按区域设置的7个市场监督管理所也同时加挂食品药品监督管理所牌子，初步形成横向到边、纵向到底的食品药品监管工作体系。

二是职能整合到位。将原分散在工商、质监和食药监的行政许可职能进行全面整合，设立了企业注册局，统一受理企业注册登记和组织机构代码证办理，同时考虑便民原则，将餐饮服务许可、食品流通许可等许可权限下放至各****所；成立****稽查大队，设立了2个食品安全执法中队和1个药品安全执法中队（稽查大队下设5个中队），执法力量进一步强化；将分散在原工商、质监和食药监局的食品生产、流通和消费环节的监管职能进行整合，成立食品安全监管科，副科级建制，与食安办合署办公，统一开展对食品安全的综合监管；推行12315、12365、12331投诉举报“三合一”，成立申诉举报中心，统一受理消费者投诉举报。

三是人员融合到位。5月16日，市政府印发了我局“三定”方案，核定我局行政编制160名，事业编制52名（全市人口38万），其中各乡镇（街道）****员全额拨款事业编制18名，主要负责辖区食品药品安全宣传、指导、考核等日常管理工作。“三定”方案下发后，为平稳做好干部职工的定岗工作，我局确定了人事安排的基本原则，即“四个尽可能”和“一个严肃处理”。尽可能做到大稳定、小调整，保持工作的连续性和稳定性；尽可能做到既以岗设人，又尊重个人意愿，用人所长；尽可能做到原三局人员交叉安排，加速队伍的融合；尽可能做到不降级别，发挥每名干部积极性。“一个严肃处理”是指凡是在机构改革过程中拒不服从组织分配的，一律按照组织人事纪律严肃处理。通过前期耐心细致的思想工作，6月11日，全局直属单位、派出机构和内设机构218名工作人员全部定岗到位，确保了各项工作有序推进。此项工作也得到省编办的充分肯定，并应邀在全省工商质监食品药品监管体制改革专题会议进行了交流发言。

一是摸清底数。掌握全市食品行业基本情况是确保食品安全监管工作有效开展的基础性工作，也是我们制定工作思路的重要依据。我局组建伊始就组织各****所对辖区内食品生产、经营和餐饮服务企业现状进行全面调查，摸清了底数，找出了问题，理清了下一步加强监管的基本思路。目前，全市共有食品生产企业280户，经营企业2880户，餐饮单位2200余家。

二是抓好统筹。及时调整了食品安全委员会成员单位，进一步明确了各部门及乡镇政府（街道办事处）职责，充实健全了乡镇食品安全监管“四员”队伍。在去年6月承接食安办职能后，第一时间组织召开了全市食品安全工作会议，与各乡镇及有关单位签订了《食品安全责任状》；修订完善了2014年乡镇食品药品安全目标管理考核细则，实行按季考核，每季通报；出台了食品安全事故应急预案，制定了食品安全事件防范应对规程，建立了餐饮服务环节食物中毒信息快报工作制度。

三是突出整治。对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域，集中力量开展专项整治，重点围绕乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、高风险医疗器械、特殊药品、中药材及中药饮片等重点产品和旅游景区、农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等重点区域展开。9月25日，市政府召开全市农村食品安全工作暨“四打击四规范”专项整治行动部署会议，统一部署对农村食品安全专项整治行动，同时我局组织成立七个督查组，对各乡镇、街道办事处专项整治情况进行跟踪督查。2014年我局共计出动执法人员2400余人次，检查食品生产单位82家，流通企业1600户，餐饮单位2700家次，集贸市场9个，取缔无照经营户16家，查扣劣质食品260公斤，查处食品违法案件33件，下达整改意见书1000余份。

四是加强检测。20xx年，共抽样食品820组，其中，生产环节545组，流通环节151组，餐饮环节122组，保健食品2组。食品抽检经费预算突破100万元，名列全省县市首位。组织开展了基本药物监督抽验，完成基本药物抽样50批，药品监督性抽样22批，医疗器械4批。

五是强化培训。编印了食品安全“三册”，即《食品安全监管手册》、《食品从业人员培训手册》和《食品安全宣传手册》。对全市272名“四员”进行了培训，解决了“四员”“干什么，怎么干”的问题；举办食品从业人员专题培训班4期，以会代训培训班7期，培训达2600人次；多种形式开展宣传活动，利用“3.15”、“安全用药月”“食品安全周”等活动，接待群众咨询，发放宣传手册，向社会普及食品药品安全知识常识。

2014年，我局在确保机构改革平稳过渡、守住食品药品安全底线等方面取得了一定的工作成效，但也存在一些问题和不足，主要表现在以下几个方面：

一是监管力量薄弱。三局合一后，我局承担18项工作职责，涉及行政许可大类21项，监管的各类市场主体多达1万余家，点多面广，任务重、压力大。目前，我局下辖的7个食品药品监管所，执法力量都十分薄弱。此外，由于各所都是在原工商所基础上组建，加入食品药品监管职能后，执法人员的知识结构、能力水平都与履行新职能不相适应，虽然开展了一些集中培训，但要在短期内提高基层监管人员的整体水平还存在很大困难，监管力量的薄弱导致责任履行很难到位。

二是队伍建设有待加强。一方面干部精神状态欠佳。我局现有干部队伍的主体来自原工商、质监系统，因改革原因，两家单位人事冻结的时间达2年多，导致少数干部职工在工作作风、纪律意识、敬业精神等方面与上级部门的要求存在一定的差距，履职尽责的意识和能力有待进一步提高。另一方面是干部队伍的结构问题，局机关职工年龄在50岁以上超过一半，在干部使用上积压的问题比较多。

三是技术支撑手段缺乏。我局下辖的市场监督检验所是在原质量检验技术所基础上组建的，虽然在机构改革后增加了一些人员，但由于设备及专业技术人才的缺乏，加上检验资质受限，该所目前对产品质量的检测也仅仅停留在对少数工业产品的检验和计量检定上，尤其对食品、药品等事关民生的产品检验基本处于空白，技术手段的滞后严重影响了行政执法效能的有效提升。

四是执法装备落后。随着职能的增加，各类执法装备需求较大，尤其是现有的执法车辆，车况较差。随着公车改革的推进，执法车辆数量必然会进一步减少，这些必将极大地制约了执法工作的开展，降低执法工作效率。

2015年，我局将重点做好以下几个方面的工作：一是着力加强监管体系建设。落实乡镇****员和各****所工作人员的招录工作，尽快改变基层执法力量薄弱的现状，逐步实现监管重心下移；加强信息化建设，建设食品药品综合办公平台、政务服务平台、行政执法平台、电子追溯平台、检验检测平台和应急管理平台等；加强检验检测能力建设，积极争创县级区域性食品检验检测中心；

二、加快建立长效监管工作机制。在完善工作机制，创新工作亮点的基础上，以争创国家级食品安全示范县为抓手，重点落实食品安全各项考核制度，开展食品安全突发事件的应急演练，提高应对突发事件的能力；针对食品安全风险高发区域，以“五小”食品（小作坊、小超市、小餐饮、小食堂、小摊贩）为重点，在调查摸底的基础上，制定切实可行的管理办法；在全市餐饮服务单位中，全面推进“五色”台账（即食品原料采购与进货查验、餐厨废弃物处置、餐饮具消毒保洁、食品添加剂和食品留样台账）管理，落实索证索票、清洗消毒等餐饮环节食品安全管理制度，严格确保全市食品药品安全。

三是探索创新信用监管方式。在继续深化餐饮单位量化分级管理的基础上，在食品药品生产、经营企业中，逐步开展失信企业“黑名单”制度和“食品安全受权人”制度，提高企业自身责任意识和管理水平，切实建立起“守信褒奖、失信惩戒”监管工作机制。

四是全面落实依法行政。深入贯彻落实党的十八届四中全会精神，按照职权法定、公开透明原则，建立食品药品监管局行政权力清单，逐项明确行政权力名称、实施依据和实施对象，主动向社会公开；加强行政执法培训，编印《****法律法规汇编》，尽快启动全局执法人员业务知识的轮训工作，提高干部职工的法律素质和业务能力;规范执法程序，修订各项制度，尽快出台听证程序规定、行政处罚案件公示、回访制度等；不断改进执法方式，严格落实行政执法过错责任追究制度，提升食品药品监管行政执法工作水平。

以上汇报如有不妥，敬请各位领导批评指正。

2022医疗器械业务心得体会九

代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同

委托方（以下简称甲方）：__________________

受托方（以下简称乙方）：__________________

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：___________________________；

产品名称：___________________________；

规格型号：___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________

代表人（签字）：_______

_________年____月____日        r签订地点：_____________

乙方（盖章）：_________

代表人（签字）：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

附件（略）

代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同