医疗器械生产质量心得体会怎么写 医疗器械质量工作总结(8篇)

当我们备受启迪时，常常可以将它们写成一篇心得体会，如此就可以提升我们写作能力了。优质的心得体会该怎么样去写呢？下面小编给大家带来关于学习心得体会范文，希望会对大家的工作与学习有所帮助。

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写一

乙方：

甲乙双方经自愿、郑重、友好协商，本着“相互信任、互利互惠”的原则，为解决医院目前设备欠缺的问题,就微波多功能治疗机

型号：hb-w-d壹台(附件壹套)试用达成以下协议：

一、双方责任

(一)甲方责任：

1、甲方必须负责保证乙方所提供设备的妥善保管，不得人为损坏，不得遗失，否则照价赔偿。

2、若发现设备存在质量问题或技术指标达不到使用标准时，甲方有权终止执行使用协议，另而选择其它产品。

(二)乙方责任：

1、乙方提供医疗设备给甲方试用前，需先经过甲方设备管理部门的同意，不得私自投放给临床科室试用。

2、乙方提供医疗设备给甲方试用前，必须无条件向甲方提供《营业执照》、《医疗设备经营许可证》、《医疗设备生产许可证》、《医疗器械注册证》、授权书等相关文件证明。

3、设备试用期间，乙方要负责培训、指导甲方临床医务人员按照正规的操作程序使用设备。

4、若因产品质量问题而引发的一切医疗事故和纠纷，由乙方承担其相应的法律责任和经济赔偿。

二、该协议由甲乙双方同意以上条款签字后执行。

试用期满后，甲方需购置乙方的设备，一切严格按照医院的《采购医疗设备、卫生耗材管理办法》执行。

试用时间：20____________________年____月____日～20____________________年____月____日。

甲方签字：

乙方签字：

______年____月____日______年____月____日

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写二

甲方：

乙方：

本着救死扶伤，实行革命人道主义的精神，为使伤者能得到迅速，及时和有效的治疗和康复、经友好协商，甲乙双方达成以下协议：

甲方责任与义务：

甲方为深圳市社会医疗保险定点医院，工伤保险定点医院，甲方视乙方为友好协作单位、甲方承诺给乙方以下方面的优惠政策

1、对乙方受伤工友施行三免三优先制度：

三免：免挂号费、免工本费、免住院押金。

三优先：优先就诊，优先住院，优先治疗

2、对于需住院病人、甲方及时收住入院，尽一切可能救治病人生命，住院费用可暂不交纳，由出院一次性结清。

3、乙方送来病人、甲方需及时抢救，视病人情况做各项检查项目。

4、如乙方事后未及时缴纳医疗费用，甲方有义务把乙方患者治疗的有关情况通知乙方。

5、甲方可免费为乙方提供工伤事故和医疗健康方面的咨询，如乙方需要、甲方可派专业人士为乙方做免费宣教。

6、乙方员工在甲方就诊可享受甲方开展的各种活动的优惠。

7、乙方部门以上领导到甲方就诊给予全程陪护服务。

8、甲方的治疗费用，药品收费标准必须与国家卫生部，深圳市医疗有关规定的收费标准相吻合。

9、如遇到疑难或危重病员甲方解决不了的需送上级医院诊疗，甲方只提供救护车护送服务，上送的一切费用均由乙方负责。

10、急救电话工伤病人免费派车

二、乙方责任和义务

1、乙方负责人或联系方式有变动时，应提前通知甲方。

2、乙方负责人有义务将甲方对其所实行的优惠政策向其职工传达。以此可增加对员工福利的体现。

3、乙方职工到甲方就诊时须出示有效证件，方能获得相应的优惠政策。

4、乙方需在住院伤员住院时须填写好并带上《病人就诊记帐单》交到门诊收费处，出院时及时交纳，结清该住院伤员的全部医疗费用。

5、乙方住院伤员和陪护人员在住院期间，必须遵守甲方的各项规章制度。

6、乙方作为社会监督员，应积极协助监督医护人员的服务态度和医疗质量等各项工作，并及时的提出合理建议。

7、乙方确定医疗陪同人员时，陪诊时出示有效证件。

8、如有特殊情况，甲乙双方有权随时终止协议，但必须提前一个月通知对方。

三、双方如有违反此协议，违约方应对违约给对方造成的损失给予赔偿。

四、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。协议未尽事宜，甲乙双方可另立友好协商解决。以互助互利为原则，达成共识。

五、本协议有效期一年，双方签定之日起生效。

甲方代理：乙方代理：

公章：公章：

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写三

合同编号： 号

甲方： 乙方：

根据《中华人民共和国合同法》，甲、乙双方经协商确定，甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利，特签订本合同，共同遵守。具体条款如下：

一、合同物质

1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。

2、具体数量以甲方计划通知为准。本合同执行期间，若乙方供应给甲方附件以外的医疗

器械，供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。

二、质量标准：

乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证，产品注册证，经营许可证。

三、交货时间及地点

1、交货时间：接甲方通知

2。 3、合同履行地：甲方所在地。

四、验收

1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时，发现医疗器材不符合一，二，三类质量标准，可拒收该批器材。

2、甲方根据采购计划查验时，发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期，可拒收该批器材。

五、付款方式：

甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 三十 个工作日内以 电汇 方式支付货款。如付款金额达贰万元以上(含贰万元)则以银行承兑方式支付货款。 六、不可抗力

1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。

2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响合同执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方，双方应通过友好协商解决本合同的执行问题。 七、违约责任

1、甲乙双方任何一方违约，由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。 2、乙方未能按时交货，每拖延一天，须向甲方支付合同金额的每日5‰的违约金。 3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的，甲方有权拒收。

4、因乙方产品质量问题，给甲方造成损失的，乙方应予以全额赔偿。

5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的，乙方应无偿为甲方更换同产品新货。

八、争议的解决

签约双方在履约中发生争执和分歧，双方应通过友好协商解决，若经协商不能达成协议时，可向甲方所在地的人民法院起诉。

九、其他

1、本合同共四份，具有同等法律效力，甲方执三份，乙方执一份，合同自签字之日起生效。有效期为20xx年4月1日至20xx年3月31日。

2、合同未尽事宜，由双方协商处理。

甲方： 乙方：

签约代表： 签约代表：

签约日期： 签约日期：

银行帐号：

开户行：

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写四

关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告

新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自20xx年6月1日起施行。现将第一类医疗器械生产和第二类医疗器械经营备案有关事宜公告如下：

一、第一类医疗器械生产备案

(一)自20xx年6月1日起，从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。

接收第一类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。

第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为：食药监械生产备号。其中：第一位x代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位x代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位x代表4位数备案年份，第七到十位x代表4位数备案流水号。

(二)20xx年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。

二、第二类医疗器械经营备案

(一)自20xx年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中：第一位x代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位x代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位x代表4位数备案年份，第七到十位x代表4位数备案流水号。

(二)20xx年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。

20xx年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。

(三)经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔20xx〕239号)和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监械〔20xx〕462号)目录中医疗器械的经营企业应办理备案。

特此公告。

国家食品药品监督管理局

20xx年5月30号

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写五

委托方(以下简称甲方)：__________________

受托方(以下简称乙方)：__________________

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：___________________________;

产品名称：___________________________;

规格型号：___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(盖章)：_________

代表人(签字)：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

乙方(盖章)：_________

代表人(签字)：_______

_________年____月____日

签订地点：_____________

附件(略)

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写六

采购方（以下简称甲方）：                    

签约代表：______________

地址：

供货方（以下简称乙方）

签约代表：______________

地址：

根据《中华人民共和国民法典》以及相关法律法规的规定，经甲、乙双方协商，就甲方采购乙方医疗设备事宜，双方自愿达成如下协议。

第一条 设备的名称、规格、单价、数量等详见明细表，明细表是本合同的一部分。

乙方应随货提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等。

第二条 技术标准

在符合国家相关技术标准的基础上，甲、乙双方根据施工图纸和合同约定(见附件)进行技术验收；如根据样品进行验收，乙方所供医疗产品应与样品质量一致。甲方验收合格后，双方在《验收合格单》上签字确认。

第三条 供货时间及地点

交付时间：乙方分两次向甲方交付设备。20__年  月  日前，乙方向甲方交付      ；20__年 月  日前，乙方向甲方交付    项设备。

交付地点：

乙方送货并承担运费、保险费、税费等，货物交付甲方后转移所有权。

第四条 验收标准及方式

甲、乙双方对设备进行开箱清点、检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在七日内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_____内完成设备的安装调试。

第五条 货款及支付方式

1.合同总价为人民币：

2.合同签订后三日内，甲方向乙方预付总货款15%计      ；首批设备交付甲方后，甲方向乙方支付总货款40%计     ；第二批设备交付甲方后，甲方向乙方支付总货款40%计      ；

3.设备安装调试验收合格、正常使用满一年后甲方向乙方支付总货款5%计

第六条 售后服务及质量保证

1.甲方收到货物后应在三日内验收，乙方对货物实行三包（包修、包换、包退）。

2.乙方提供设备安装所需的拉手、螺栓等专用工具和辅助材料、易耗件，并免费提供以上备用材料_______套。

3.乙方自收到甲方电话、传真等维修要求后应当在24小时内进行维修；逾期甲方可自行组织维修，费用由乙方承担。

4.免费质保期为两年，自设备安装调试合格之日起算。在免费质保期内，乙方履行保修义务应免收材料和人工等一切费用；免费质保期满后，乙方履行保修义务只收取人工费。

5.设备运至甲方工地，乙方应指派技师三人对甲方操作人员安装、使用设备进行培训，直至甲方操作人员能熟练操作为止，乙方承担培训技师的薪资、差旅等全部费用。

第七条 违约责任    

1.甲方逾期支付货款满一个月后，每日按逾期未付金额的千分之一向乙方支付违约金。

2.非乙方供货质量问题，甲方中途不得退货，否则，甲方应按合同总额的百分之一向乙方支付违约金。

3. 乙方逾期供货，每逾期一日，按合同总金额的千分之一向甲方支付违约金。

4. 乙方逾期供货超过30日，甲方有权解除合同，乙方应返还甲方所支付款项，并按合同总金额的百分之二十向甲方支付违约金。

5. 乙方违反质量条款交付产品，乙方应在甲方书面通知七日内提供符合约定质量标准的产品，每逾期一日承担合同金额百分之一的违约金。

第八条 不可抗力

甲、乙任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

第九条 争议解决方法

甲、乙双方因履行本合同发生争议时，应友好协商；如协商未果，由甲方住所地人民法院管辖。

第十条 合同附件

合同附件是本合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。本合同附件包括：

配置清单、技术标准、设备技术说明

第十一条 其它

本合同未尽事宜，由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议是本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。

本合同一式四份，甲、乙双方各执两份，自双方签字、盖章之日生效。

甲方（盖章）                                                     乙方          

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写七

甲方：________医院（以下简称甲方）

地址：

乙方：________（以下简称乙方）

身份证：

为满足广大人民群众日益增长的健康需求，不断开展新项目新技术，结合本地介入治疗诸多因素，甲方决定新增设平板dsa系统一台，经甲方与乙方协商后共同引进东dsa项目新技术，甲乙双方本着自主公开、平等互利的原则达成如下议：

一、甲方权利和义务

1、由甲方无偿提供dsa的安放场地（房间），及水电设施，并按乙方要求进行改造。

2、甲方应该项目工作开展时，按行业规定到有关上级部门办理相关手续，保证项目开展的合法性。

3、由甲方负责本院的介入技术操作（也可由乙方委派），该操作人员由甲方按本院规章制度统一管理。

4、甲方组织介入医师、护理、技师符合相关资质，爱岗敬业、责任心强、有较强临床经验和动手能力。

5、甲方全体员工有义务积极配合支持宣传介入的工作，维护医院的利益。不得妨碍介入的正常开展，一经查实视为甲方违约。

6、甲方支付乙方设备款及配套设施（含设备和放射防护及装修）总价值______%。合计______万元。

7、甲方合同期间全部使用（采购）乙方提供介入耗材，耗材价格参照______年卫生部全国统一招标价，无招标价的品种参照周边医院制订协议价，耗材价格不高于本地区同级医院采购价。

二、乙方权利与义务

1、乙方全资提供平板dsa专用配套设备，型号为，协议期内，该配套设备归乙方所有。

2、提供医疗设备的使用说明书，提供的设备必须是合法的医疗器械。

3、合同期间提供介入治疗所需相关耗材、耗材必须是合法的医疗器械，品质优良。满足临床需要。

4、提供专家临床支持、本地区宣传普及推广。

3、乙方负责为甲方培训相关技术操作人员并负责提供相关设备保修服务，设备（dsa）所有权归乙方所有。

4、合同意向确认后乙方负责设备采购、机房和手术室装修及防护，周期约定______个月。

5、人员培训周期______个月。乙方负责联系培训医院（甲方也可自行选择）、相关费和另行约定。

6、乙方辅助设备及配套设施包括：（总造价______万）

（1）高压注射器：（一套）。

（2）dsa专用工作站。

（3）心电监护仪：（附带有创压检测）。

（4）除颤器：（一套）。

（5）医用空气净化器：（两套）。

（6）药品柜、导管柜（各一套）。

（7）医用铅防护衣：（三套）。

（8）空调：4台。

（9）机房整体防护（包含施工安装）。

三、管理方式

1、介入诊疗_____标准由甲乙双方按所在省份医疗服务价格标准并结合当地实际制定。

2、由甲方负责病人的各项医疗技术诊断和其他相应治疗，并对所做的检查治疗结论全权负责。

3、介入诊疗给医院带来的化验费、住院费、床位费、观察费、护理费、治疗费全部收入归甲方所有。

4、介入相关药品、耗材加成部分收入全部归甲方所有。

5、介入手术室相关工作人员工资、奖金福利由甲方负责，水、电、暖等基础费用由甲方负责。

6、介入手术费（含造影检查）按比例分成：甲方______%，乙方______%，（该费用于设备维护、保修、临床宣传、专家支持。不足部分另行协商）

7、甲方按月支付乙方上月使用介入耗材费用，支付金额以进货价为准，不含加价部分。结款日期______日前。

8、甲方按乙方提供的账户转入乙方账户上（转账银行：______账号：______开户名：______）甲方不得以任何理由拒付，如果未按期或者超期转账，甲方应承担每日（百分之______）______%的违约金。转账后保留转账回单，以便查对账时用。

四、协议期限

1、从设备安装调试成功后第二日起开始计算时间。双方合作期为______年______月______日到______年______月______日为合作期限，乙方将设备无偿赠送给甲方，设备所有权归甲方所有。

2、甲乙双方协议期内，甲方不得在本院另行购买安放、任何彩超及同类产品。如果在协议期间甲方有能力支付乙方彩超的购买费用，可在友好协商后甲方支付乙方彩超余款购买彩超，设备款全额付后乙方开具正式发票、销售合同及保修证明给甲方。

五、违约责任

本协议生效后，任何一方不得擅自解除以上约定，若有一方违约将承担违约金______万元人民币，并赔偿对方相应的损失。

六、其他

1、本协议经甲、乙双方签字后生效，本协议一式______份，甲乙双方各执______份。

2、其他未尽事宜，由甲乙双方友好协商解决。

甲方：（签章）

法人代表：（签字）

电话：

______年______月______日

乙方：（签字）

电话：

______年______月______日

推荐医疗器械生产质量心得体会怎么写八

甲方(采购单位)：

乙方(供货单位)：

甲乙双方本着共赢的原则，订立本合同，供双方共同遵守：

第一条 乙方承诺，按乙方的经营范围，甲方在乙方处采购的医疗器械，包括血糖试纸，符合国家法律法规规定的标准及所要求的技术标准。

第二条对于医疗器械，乙方应按生产厂家的保修规定及服务承诺做好免费保修服务，若出现三次因质量问题引起的维修，乙方负责更换同类新的器械，但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

第三条 血糖试纸甲方应在规定的期限内使用，若超过期限，乙方不负责任退换。

第四条 甲方所需产品，应提前3—5天告诉乙方，乙方按规定时间将货送到甲方手里，并开出机打税收发票。

第五条 如因乙方物品质量原因导致甲方损失，乙方应予以赔偿。

第六条 甲方收到产品后，应立即验收，三个工作日内向乙方汇报。

第七条 甲方向乙方三个月结一次款，不得拖欠，汇到乙方的账户上。

开户名：账 号：

甲方签字盖章： 乙方签字盖章：

年 月 日