2022年医学专题—比较详尽的药厂提取车间风险评估分析.doc

风险管理启动表QAMS-002F01V00PAGE1OF1风险管理启动表第一部分基本信息部分，由申请部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填“NA”。风险涉及的产品/物料/设备/厂房的名称和编号（批号）：提取车间生产线风险评估风险内容项目□文件记录□培训和教育□质量缺陷□审计/检查□定期回顾□变更管理/控制□厂房、设施、设备设计□厂房、设施、设备的确认□设施卫生□设备清洁和环境控制□校正和维护保养□计算机系统和计算机控制设备...