2022年医学专题—从药品监管“黑洞”到食品安全问题的症结.docx

药物安全专家认为，除了受药品研发本身存在的技术限制外，药品的管理体制也存在着先天的弊端。专家认为，一个药品的审批是以临床试验为基础的，而大多数临床试验都是由制药业提供费用并在其控制之下进行的。由于过大的利益风险的压力，为了有利于药品通过审批，制药公司对试验的设计、试验结果的操纵以及对得出负面结果研究的“不经意”的“忽略”也是存在的。同时，由于药品监管部门对药品上市后监管的技术、人力、物力的不足...