医疗器械安全报告范文怎么写 医疗器械质量安全自查报告(6篇)

报告材料主要是向上级汇报工作,其表达方式以叙述、说明为主,在语言运用上要突出陈述性,把事情交代清楚,充分显示内容的真实和材料的客观。写报告的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是小编帮大家整理的最新报告范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。

精选医疗器械安全报告范文怎么写一

一、强化管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

精选医疗器械安全报告范文怎么写二

甲方:

乙方:

甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：

一、 成交价格：乙方愿以报价____________，优惠成交价____________提供给甲方____________ 型号 ________________设备，具体配置内容详见配置清单。该设备生产厂商为：______¬¬¬¬¬___________,生产国为：___________。上述成交价若有其他用户(在同等配置条件下)比其低者，则乙方愿意向甲方提供必要的差额补偿。

二、 质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包(即包用、包修、包调换)，以确保其产品质量性能可靠稳定。若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。

乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。

如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。

三、 售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，免费保修期为_____个月，保证在接到甲方报修通知____小时内到现场检修。保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于____%，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的经济和其他损失。保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价_____折的优惠价提供，人工差旅费_________。乙方应负责该机型系统错误改进，在___年内对软件的免费更换或升级。如以后

产品的升级换代，乙方愿为甲方以优惠价格提供。

四、 随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。

五、 付款方式：甲方在合同生效后_____内先以____¬¬¬¬¬¬______方式预付全款_____计_______;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用______内以_________方式付全款的______,计_______;余款________内以______方式在____________付清。

六、 交货时间：乙方负责采用_______运输方式，保证在_________之内将设备运到______;并负责卸货安装到位，在________之内调试完毕投入使用,其间费用由乙方承担。如不能按时完成，乙方愿作相应补偿给甲方，按每天___________乘以耽误天数作为补偿计算标准。

七、赠送条款：为进一步加强技术合作，体现“友好协作”的精神，乙方同意免费赠送

甲方_________________________________________________。

八、人员培训：____________________________________________。

九、其他：________________________________________________。

十、 双方愿意在公平合理和平等互利的基础上，共同遵守本协议之条款。若有未尽事宜，双方通过友好协商解决。此“购销合同书”甲乙双方各执贰份，具有同等效力。

甲 方： 乙 方：

代表人： 代表人：

日 期： 日 期：

精选医疗器械安全报告范文怎么写三

卖方：

买方：

根据有关法律规定，买卖双方经协商一致订立本购销合同，双方自愿遵守本合同的所有条款：

1、标的物名称：

2、标的物数量：

生化分析仪 套，其配置见合同附件一。

3、价款：

依据合同附件所配置的生化分析仪总价款为人民币 佰 拾 万 仟元整(其中软件合同额 佰 拾 万 仟元整)。

4、交货及安装调试地点：

交货地点： ，安装调试地点： ;收货人： ;联系电话： 。

5、运输方式及交付方式：

(1)卖方代办运输，运费及保险费由卖方承付;

(2)卖方将生化分析仪运到第4条约定的交货地点即为卖方履行交付义务，自此生化分析仪毁损、灭失的风险由买方承担。买方应在生化分析仪运抵交货地点后，与卖方的工程师共同依据装箱清单的内容对生化分析仪进行清点，并签署签收单，买方无故拒绝清点或单方面自行打开包装的，则以卖方与承运人所签署的货物运单作为卖方已履行交付义务的凭证。

6、交货期：

双方约定合同生效后 日内卖方按约定发货。

7、付款条件及方式：

(1)本合同经双方签字盖章后，买方应在十日内向卖方交付定金，定金数额为人民币 佰 拾 万 仟元整。该定金作为本合同生效的条件和买卖双方履行合同的担保。在买方完全履行合同后定金抵作价款。

(2)卖方发货前，买方再付人民币 佰 拾 万 仟元整，卖方收到该笔款项后按约定发货。

(3)余款按下列方式交付：

(4)卖方银行帐户如下：

单位名称：沈阳东软医疗系统有限公司 开户银行： 帐 号：

8、生化分析仪的安装验收及售后服务：

卖方按照本合同附件二《安装验收及售后服务》的约定提供相关服务。

9、违约责任：

(1)卖方因自身原因不能按照合同的约定交付货物，应向买方支付违