药品生产企业检查心得体会范本 药品生产质量管理规范心得体会800字(3篇)

当在某些事情上我们有很深的体会时，就很有必要写一篇心得体会，通过写心得体会，可以帮助我们总结积累经验。那么你知道心得体会如何写吗？下面小编给大家带来关于学习心得体会范文，希望会对大家的工作与学习有所帮助。

有关药品生产企业检查心得体会范本一

第七十四条仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，同第五十一条之规定。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条药品检验所应当对抽取的样品进行检验，同第五十四条规定，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条同第六十五条，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

有关药品生产企业检查心得体会范本二

甲方(医疗机构)：_____________________

乙方(药品生产、配送企业)：___________

甲乙双方依据《20__年内蒙古自治区医疗机构网上药品集中采购实施细则(试行)》的规定，经平等协商签订合同如下：

第一条 乙方按照甲方提供的采购计划在商定的时限内保质、保量、及时组织配送，合同一经签订不得随意更改(双方在执行过程中如有异议可另附协议)。甲方的需求详见附表。

第二条 合同总价款：____________________________。

第三条 乙方配送药品方式及时间：急救药品______小时内送到甲方指定地点，常用药品_____小时内送到甲方指定地点，节假日保证配送。

第四条 结算方式及期限：______________。

第五条 违约责任：甲方逾期付款，每逾期一天承担应付款金额____%的违约金;乙方不按时配送，承担逾期配送金额___%的违约金。乙方三次不配送，甲方有权终止合同并有权追究乙方合同总金额______%的违约责任。

第六条 本合同解除条件：

1.乙方三次不配送的;

2.甲方超过双方协商结算时间______________天不付款的。

第七条 合同争议的解决方式：

本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决;协商不成的，按下列第种方式解决;

1.提交______________仲裁委员会仲裁;

2.依法向人民法院起诉。

第八条 本合同的解释文件：

1.《20__年内蒙古自治区医疗机构网上药品集中采购实施细则(试行)》;

2.药品生产(经营)企业资料。

第九条 合同履行期限：______________。

第十条 其他约定事项：______________。

甲方：_________________________ 乙方：______________________

法定代表人：___________________ 法定代表人：________________

地址：_________________________ 地址：______________________

电话：_________________________ 电话：______________________

合同签订时间：______年___月__日

有关药品生产企业检查心得体会范本三

尊敬的社会各界的朋友们：

您们好!疾病威胁着人类的生命，药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件，给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟。xxxxxxxx作为黑河地区第一家通过g认证的药品批发企业，连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规，决心做到守法经营、诚信为民。在此，xxxxx与各分店共同做出承诺：

作为药品经营的从业人员，我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到：

一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规，依法经营，确保药品市场的稳定发展;

二、严格控制进货渠道，防止假、劣药品进入医院和药店，确保药品质量;

三、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，提高服务水平;

四、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座，普及百姓合理用药知识，指导顾客正确用药。

五、营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。

六、做好药品采购供应工作，积极组织货源，丰富药品品种，稳定药品价格，满足市场供应;

七、积极推进药品分类管理，认真执行处方药与非处方药分类管理的规定，更新观念，做好对消费者的宣传工作，使企业经营稳步开展;