器械的规范管理心得体会总结 器械的质量管理制度(4篇)

我们在一些事情上受到启发后，应该马上记录下来，写一篇心得体会，这样我们可以养成良好的总结方法。那么心得体会该怎么写？想必这让大家都很苦恼吧。下面是小编帮大家整理的优秀心得体会范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

有关器械的规范管理心得体会总结一

乙方(供货方)：

根据《中华人民共和国合同法》，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规定;甲乙双方在平等互利、协商一致的基础上， 同意订立本合同，供双方共同遵守。

一、根据甲方的需求，甲方决定向乙方采购以下品种，表格不够填写，可另附采购清单(注：以甲方采购订单为准)。

注册证号储运备注 规格(型供货单名称 (或备案生产企业 单位 数量 单价 金额 条件 号) 位 凭证号)

合计总金额(人民币大写)： 合计金额(小

设备配置清单：(见附页) 共 页 ，以我公司采购部及验收员签字认可配置为准。

注：医疗器械的产品名称、型号、生产企业等，应与注册证中相同;乙方保证成交价格不高于市场

二、器械的交付 ：

1.乙方在合同生效的 天内向甲方交付上述产品，逾期将按照第 条规定执行。

2.交货地点及联系电话： ;联系电话：

三、器械运输、安装和验收：

1.乙方确保器械安全无损地、免费送货至甲方指定场所，负责免费安装培训;并承担器械的运费、保险费等费用，装卸费由乙方承担。

2.如是冷藏器械，除符合上述规定外，乙方必须安排符合器械储运特性的运输工具或运输设施进行运输，对运输全过程进行温度监控和记录，并向甲方提供运输记录和运输全过程的温度记录数据(电子版数据)。

3.如乙方没有符合冷藏器械的运输条件，由甲方自行提货的，产生的费用由甲乙双方进行协商后处理。

4.乙方提供的器械质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求;

5.乙方应提供完整的技术资料壹套。各项指标和参数应符合验收标准，甲方有权委托有资格单位或机构对设备性能、精度进行校核。

6.乙方提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱清单、随货通行单等证明器械合法的证明文件;

7.乙方可以预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

8. 甲方根据生产厂家提供的出厂标准，或经国家有关部门批准的技术标准、行业标准进行验收;大型器械、贵重器械、或精密器械等需双方共同现场验收;属于法定商检的，需提供《入境货物检验检疫证明》。

9.验收如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施进行妥善处理，并承担由此发生的一切损失和费用。

10.器械到货后，乙方应在接到甲方通知后 天内安装调试完成。

四、付款方式：

100%计 。

_%计__ _____;到货后再以_____ _方式预付货款_____%计_____ ___;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款

3. 结算依据：采购合同、乙方销售发票、经甲方相关人员签字的验收入库凭证。

五、质量保证及售后服务：

1.乙方应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同器械一起发运至甲方。

2. 乙方应保证所供器械是全新的、未使用过的，采用厂家原装包装，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。

3. 器械的质量或规格与合同不符，或经证实是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后 天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期 4. 器械的保修期为 年。保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算;保修期内，由乙方免费更换零配件及免工时费。乙方在保修期内应确保开机率为 以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。 5. 保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度保修合同价不高于器械总价的__ _%，年度定期预防性维护保养次数，不少于 次。

6.乙方负责器械的终身维修，并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以 的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。 7.乙方在接到需方设备故障通知的 天(或小时)内派工程师到达现场，如一时无法修复的设备，提供备品供用户临床使用，此条款也适用于保修期外。

8.乙方还应免费提供下列服务：

8.1器械的现场安装和调试。

8.2提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料。

8.3乙方应派专业技术人员在项目现场、对甲方人员或器械使用者进行免费培训或指导，提供技术支持。

8.4乙方应当根据甲方的要求，对甲方指定的人员安排免费培训，使其能够胜任岗位工作，并且颁发“上岗证”。

六、赔付条款：

1.如经国家相关监管部门检验，确认器械不符合本合同约定、或不符合国家或行业标准的，甲方有权选择下列方式之一要求乙方进行补救：

1.1同意甲方退货，并将全额货款偿还甲方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

1.2按照器械的疵劣程度、损坏的范围和甲方所遭受的损失，将货物贬值。

1.3调换有瑕疵的器械，换货必须全新并符合本合同规定、符合国家或行业标准;乙方负责因此而产生的一切费用和甲方的一切直接损失。

2.如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方可从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法。延期交货和延期服务的赔偿费均按合同价的 计收，直至交货或提供服务为止。

3.乙方应保证甲方和使用单位在使用该器械或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

4. 甲方逾期付款的，应按照 向乙方偿付逾期付款的违约金;

5. 甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

6. 合同双方如有一方不履行合同义务，或者履行合同义务不符合合同约定给对方造成损失,则全部损失及责任由违约方承担

7. 不可抗力：甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

七、解决合同纠纷的方式： 双方根据本合同原则，友好协商解决。协商无效的，可向 仲裁委员会申请仲裁，或向 人民法院起诉。

八、其他约定事项： ____。

九、合同附件 ：

合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

十、合同生效：

1.本合同在甲、乙双方代表签字盖章后生效。

2.本合同一式 份，签约双方各执一份，具有相同的法律效应。

购货方： 供货方：

甲方(签章)： 乙方(签章)：

代表签字： 代表签字：

地址： 地址：

电话： 电话：

传真： 传真：

开户银行： 开户银行：

账号： 账号：

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日

有关器械的规范管理心得体会总结二

合同签署地：______

合同编号：__________

甲方：_____________器械有限公司乙方：________

地址：________地址：________

电话：________电话：________

传真：________传真：________

邮编：________邮编：________

为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。

一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行

1.甲方授权乙方作为_______(施、市、县)区域总经销商，全面负责甲方产品___________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。

2.甲方要求乙方首批进货不少于_______________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于______________元，月平均回款额不少于______________元。

3.甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。

4.货款支付方式：_________款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。

5.交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。

二、甲方的权利和义务

1.对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。

2.甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。

3.甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。

三、乙方的权利和义务

1.乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。

2.乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈市场信息和销售情况。

3.签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场80______%的铺货率，两个月后，甲方进行市场调查，乙方必须提供供货下级经销商及终端明细。

4.乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按窜货金额5倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。

5.乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行帐号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。

四、换货及退货的有关规定

1.乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。例如可用甲方产品'十二只太阳帽'避孕套产品换成同一品牌产品'二十只装水溶性太阳帽'避孕套。

2.双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度(不包括首批进货)，但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。

3.乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过六个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。

4.在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。

五、出现以下情况合同自动终止

1.甲方确认乙方恶意窜货达2次以上。

2.乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。

3.乙方连续三个月未能完成指定回款月平均数的70______%。

4.甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。

六、合同解除后，乙方应对甲方产品经营销售的全部相关内容继续承担保密任务，并退还甲方所有的文件、资料、授权委托书、经销牌等，并在半个月内清理双方所有债权债务。

七、违约责任

1、甲乙双方如有违约，违约方需赔偿对方直接经济损失，触犯法律责任，具体根据国家有关法律、法规解决。

2、发生纠纷，双方应协商解决，协商不成，由甲方所在地人民法院处理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方进行首批提货后即生效，有效期壹年，即__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。

九、本合同未尽事宜，经甲乙双方共同协商，并以书面形式达成的附件，经双方签字盖章后与原件具有同等法律效力。

十、本合同一式两份，均为正本，双方各执一份。

十一、双方约定事宜：

甲方：____________器械有限公司乙方：________

法人：_____________法人：_____________

授权代表：_________授权代表：_________

身份证号：_________

签章：_____________签章：________

合同签订日：_____年______月______日

有关器械的规范管理心得体会总结三

甲方(供方)：

乙方(需方)：

甲乙双方本着平等互利，共同发展的原则，根据《中华人民共和国民法典》及有关规定，为明确双方在购销过程中的权利与义务关系，经双方协商一致，签订购销合同如下：

一、质量条款约定

1、甲方所供药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品需符合法定的质量标准和有关质量要求的规定，进口药品应提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。进口药材应提供《进口药材批件》的复印件。进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件。以上文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

2、甲方所供药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品外观完好无损，包装及说明书内容必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》或《医疗器械说明书和标签管理规定》或《中华人民共和国食品安全法》及有关规定要求。药品的包装和标识必须符合有关规定和货物运输要求。

二、乙方必须具备经营药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品的合法资质， 向甲方提供以下资质材料并加盖公章：

□企业法人营业执照副本

□税务登记证

□组织机构代码证

□食品流通许可证或食品经营许可证

□药品经营许可证

□医疗机构执业许可证

□执业医师资格证

□采购人员身份证复印件

□药品生产许可证、gmp 证书□医疗器械经营许可证

□第二类医疗器械经营备案凭证

□母婴保健技术服务许可证

□gsp 证书

□开户户名

□开户银行及账号

□采购人员的法人授权委托书

其他文件

三、甲方供给乙方的药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品，按照中标价格或双方确认的价格执行，具体以每一批次双方确认后的品种、产地、规格、数量、价格的合同传真件或原件为准。购销特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，双方应签订单笔合同;对于特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，双方应当严格按照国家有关规定执行。

四、乙方收到甲方配送的药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品后，应在当日即安排人员进行验收，验收合格后应在相关单据上签收、盖章，否则甲方有权拒绝供货。

五、乙方若是上门提货则需在合同上注明提货人员的名单并附身份证复印件，提货人提货时应提供由乙方单位出具的加盖单位公章原印章的委托提货证明，提货证明附有被委托人的身份证复印件及签名样式，由委托提货证明上的被委托人提货、签名，乙方所指定提货人员凭身份证提货;乙方若是要求送货则需在合同上注明收货地址及收货人的名单。乙方更换提货人员或收货人员及收货地址，应以书面形式及时通知甲方，否则，由此造成的一切损失，由乙方负责。

乙方无正当理由延迟收货或提货而产生的相关费用及货物丢失、损坏的风险由乙方承担，对甲方造成损失的，乙方应当赔偿甲方的损失(包括但不限于运输配送费、仓储费等费用)。商品外箱有冷藏、易碎、贵重等特殊标签的，乙方应优先核对验收入库，否则， 因此造成的医药商品质量问题及其他费用支出均由乙方承担。

六、乙方在收到甲方的货物之日即对药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品进行验收，如发现药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品有质量问题的应当在收到药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品之日起三日内向甲方提出质量异议，并协助甲方进行核实，如情况属实则甲方将根据乙方的申请予以办理退换货手续;如双方对货品质量有异议，则由双方共同抽样送甲方所在地市级以上药品检验机构检验，检验费用先由乙方预交，检验合格的由乙方承担，检验不合格的由甲方承担，并及时办理退换货手续。如乙方收货后逾期不向甲方提出质量异议的，则视为乙方收到的药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品符合要求。

七、付款约定：

1、付款时间：按以下第( )种方式付款：

(1) 先付货款后发货;

(2) 货到付款;

(3) 货到 天内付款;

乙方应在每年 12 月 25 日前支付该年度 月 日前的所有货款。

2、乙方将货款支付到以下指定的甲方账户： 开户名称：

开户银行： 账 号：

如乙方在未接到甲方书面通知而将货款支付到其它账户的，视为乙方未向甲方支付货款，因此造成甲方损失的，由乙方承担责任。

3、付款方式为：□ 电汇 □ 汇票 □托收 □现结 □ pos 机 □其他

4、现金结算(现金支票或现金支付)：

有对公账户的，不接受现金结算方式，本条款所指现金结算包括现金支付、现金支票、pos 机刷卡、个人银行卡转账、私人账户转账等方式结算。无对公账户的，开具《委托结算委托书》，委托许可证上标明的法定代表人或主要负责人，以其本人的银行卡(壹张) 事先向甲方备案，用该银行卡向甲方支付货款。

特殊药品(麻醉药品，第一类精神药品，第二类精神药品，药品类易制毒化学品制剂、医疗用毒性药品、含特殊药品复方制剂等)不能以现金结算。若因乙方支付现金给甲方业务人员，造成甲方损失的，由乙方承担责任。

5、关于发票送达：甲方向乙方销售的药品，在发货之日起 个工作日内将发票送达乙方，并同时完成发票的交接与签收工作。如因价格等原因需重新开具发票的，乙方应退回原发票给甲方，或出具盖有客户公章的有效证明并经甲方审核同意后办理。

送票方式：口邮寄 口自送 口其他

(地址： )

6、其他

如乙方提供的是承兑汇票，必须在“单位”抬头上写明“ ”， 否则中途被他人非法获取的一切责任均由乙方承担。

乙方未按期足额支付货款，甲方有权停止供货，待乙方结清欠款后恢复供货。

八、根据乙方向甲方购进药品(含中药材、中药饮片、原料药等)或其他商品总额及乙

方过去的付款历史和其他业务，甲方将给予乙方资信额度 万元(指乙方收货后未向甲方付款金额)，资信额=乙方应付甲方货款额 本次申请发货金额。乙方一旦达到上述规定的资信限额，甲方有权立即停止供货，待结清货款后再行供货。

甲乙双方经过协商，甲方给予乙方的资信期限为 天。如果乙方有甲方超过资信期限的货款，甲方可不予满足乙方享受上述资信限额而停止对乙方发货。

乙方在资信期限届满后 15 天内仍未完全履行支付义务的，乙方应从资信期限届满之日起按每超一天支付所欠货款金额的万分之五向甲方支付违约金。

九、未经甲方书面同意，乙方不得应甲方驻外机构或工作人员的请求，将甲方销售乙方的货物以暂借、调剂等名义给甲方驻外机构或工作人员。否则乙方仍需按甲方向其发货的总额支付货款，同时由此而导致的一切后果均由乙方自行承担，如造成甲方损失的，乙方应予以赔偿。

十、如甲方驻外机构或工作人员在未获得甲方授权的情况下向乙方提出暂借、调剂货物，或要求乙方向其付款的，乙方有义务在获悉该要求后三日内向甲方进行通报。

十一、乙方有下列情形之一的，应当不晚于 7 个工作日内书面通知甲方。乙方拒不通知或者延期通知的，甲方有权对乙方停止供货或者提前要求收回货款。给甲方造成损失的， 乙方应予全额承担。

1、乙方发生收购或者被收购的;

2、乙方对外提供担保或者抵押，数额达到应付甲方货款总额 3 倍的;

3、乙方股权发生变化的;

4、乙方申请破产的;

5、其他可能有损甲方债权按时回收的行为。

十二、合同期限：自 年 月 日至 年 月 日止。

十三、争议解决：合同未尽事宜及因履行本合同发生争议，由双方当事人协商解决。协商不成，双方均须在甲方所在地人民法院提起诉讼。

十四、甲乙双方因特殊原因需提前解除协议，须提前 30 天向对方书面提出，经双方协商一致后方可解除。但本协议的解除不影响双方债权债务的清偿及违约责任的追究。

十五、地址确认条款：甲、乙双方就本合同中涉及各类通知、协议等文书以及就合同发生纠纷时相关文件和法律文书送达时的地址及法律后果作如下约定：

1、甲方确认其有效的送达地址为：

2、乙方确认其有效的送达地址为：

甲、乙双方该送达地址适用范围包括非诉时各类通知、协议等文件以及就合同发生纠纷时相关文件和法律文书的送达，同时包括在争议进入仲裁、民事诉讼程序后的一审、二审、再审和执行程序。

任何一方的送达地址需要变更时应当履行通知义务，通过 书面 的方式向对方进行通知。未按前述方式履行通知义务，甲、乙双方所确认的送达地址仍视为有效送达地址，因当事人提供或者确认的送达地址不准确、送达地址变更后未及时依程序告知对方和法院、当事人或指定的接收人拒绝签收等原因，导致法律文书未能被当事人实际接收的，邮寄送达的，以文书退回之日视为送达之日;直接送达的，送达人当场在送达回证上记明情况之日视为送达之日;履行送达地址变更通知义务的，以变更后的送达地址为有效送达地址。对于上述当事人在合同中明确约定的送达地址，法院进行送达时可直接邮寄送达，即使当事人未能收到法院邮寄送达的文书，由于其在合同中的约定，也应当视为送达

十六、本合同一式两份，甲乙双方各执一份，双方签字、盖章后生效。如有合同附件，

与本合同具有同等约束力。

十七、若本协议约定与协议期限内双方另行签订的单笔购销合同相冲突的，相应冲突条款的解释权和选择权归属于甲方。

十八、本协议履行过程中，若乙方发生包括但不限于企业分立、合并、注销或其他股

权变动等情形，乙方应在上述变动之日前 3 个月书面告知甲方，若乙方未能按本条约定时间告知甲方而造成甲方损失的，或甲方认为乙方不履行按时告知义务可能导致甲方后期存在损益风险的，甲方有权自行扣留乙方货物或货款，乙方(公司注销情况下，此处的乙方为乙方的股东或注销后的权利义务承继人)应当承担由此造成的一切责任。

十九、甲乙双方在履行合同过程中，若因国家税率调整或者其他法律法规政策的变化导致甲方税费的负担有所增加的，乙方应当足额补偿相应税费损失。相应补偿应当在甲方发出书面通知之日起 30 日内履行完毕。

甲方： 乙方：

(盖章) (盖章)

委托代理人： 委托代理人：

地址： 地址：

联系电话： 联系电话：

日 期： 年 月 日 日 期： 年 月日

有关器械的规范管理心得体会总结四

委托方（以下简称甲方）：_________

受托方（以下简称乙方）：_________

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

代表人（签字）：_________代表人（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_________签订地点：_________