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药品采购警示教育心得体会报告 药品管理法警示教育培训心得(六篇)

来源:互联网作者:editor2024-02-011

我们得到了一些心得体会以后,应该马上记录下来,写一篇心得体会,这样能够给人努力向前的动力。心得体会对于我们是非常有帮助的,可是应该怎么写心得体会呢?以下我给大家整理了一些优质的心得体会范文,希望对大家能够有所帮助。

关于药品采购警示教育心得体会报告一

乙方(供货方):

为了保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品生产质量管理规范》、新gsp及其细则等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

一、甲方质量责任

1、甲方在经营乙方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知乙方并提供详细、确定

的质量信息。配合乙方做好调查取证和善后处理工作。

2、甲方在向乙方购进药品时,应向乙方提供合法、有效的企业资格证书(药品经营许可证复印件、营业执照、gsp认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,加盖甲方原印章,并提供采购人员及提货人员的身份证明材料及身份证复印件。

3、甲方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,由甲方自行负责。

4、甲方应按 gsp 有关规定储存乙方所供药品,由甲方储存不当造成的药品质量问题由甲方自行负责。

二、乙方质量责任

1、乙方负责向甲方提供其合法的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照、《药品生产质量管理规范》或gsp认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。另提供相关印章、随货同行单(票)样式,银行开户户名,开户银行及帐号,所提供的资料加盖乙方公章原印章。

2、乙方若首次向甲方供货或乙方的销售业务人员变换时,乙方须向甲方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售人员“授权书”原件及加盖乙方公章原印章的销售人员身份证复印件,授权书应载明被授权人的姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3、乙方向甲方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,有效期不能低于15个月(特殊情况另外协商),其包装能确保药品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行操作,确保药品质量。

4、乙方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5、乙方供应药品的同时,须提供相应的产品批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,并加盖乙方质量管理机构原印章。

6、乙方提供的药品因内在质量问题而造成甲方的损失,由乙方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。甲方在验收药品时发现大纸箱或套盒破损、污染,请及时与乙方联系,由此给甲方造成的损失由乙方负责。超过15天没有通知乙方的由甲方自行承担责任。

7、药品运输的质量保证及责任,乙方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;如果在运输过程中外箱出现严重变形、破损、浸水等现象,由乙方负责,甲方将按gsp要求拒收。

8、乙方应当按照国家规定给甲方开具发票,发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、 数量、单价、金额等,不能全部列明的,应当附《销售货物或提供应税劳务清单》,并盖乙方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相适应。

三、协议说明

1、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方协议为准。

2、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决

3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年

甲方 乙方

(盖章) (盖章)

签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日

关于药品采购警示教育心得体会报告二

第七十三条仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,同第五十一条之规定。

已申请中药品种保护的,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查,并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查,现场抽取连续生产的3批样品,送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查,提出审查意见。符合规定的,将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时通知申请人;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由,同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条药品检验所应当对抽取的样品进行检验,同第五十四条规定,同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。

第八十一条同第六十五条,形成综合意见,连同相关资料报送国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。

第八十二条申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见,发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条已确认存在安全性问题的上市药品,国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

关于药品采购警示教育心得体会报告三

甲方: 乙方:

法定代表人: 法定代表人: 

委托授权代表:

开户银行: 开户银行:

银行账号: 银行账号:

地址: 地址:

邮编: 邮编:

联系电话: 联系电话:

为了依法保护医疗机构(甲方)和药品生产、经营企业和配送企业(乙方)的合法利益,规范购销双方行为,遏制医药购销领域的不正之风,根据国家有关法律和四川省药品集中上网采购有关规定,经双方自愿协商,制定合同如下,以资双方共同遵守。

第一条 购销方式

甲方报送药品采购计划后,乙方严格按照计划数量、规格、生产企业等内容进行配送,甲方收到乙方配送药品后按规定时间付款。具体药品品种以甲方药品采购计划为准。

第二条 乙方提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。

第三条 乙方必须提供其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注册证(复印件)、质量标准、价格单等相关文件,首次签订合同时须附上述文件为附件。

第四条 乙方首批所供药品须提供省或(市)药检所检测的检测报告书,每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。每批药品须按照《药品管理法》要求提供完整药品信息的随货同行。

第五条 乙方向甲方配送药品时必须根据药品的效期来送货。以药品到货之日起计算,药品的使用效期必须在半年以上(特殊药品除外),并且必须保证药品质量合格才可向医疗机构送货,否则医疗机构可拒绝收货或要求药品生产企业或配送企业退货。

第六条 药品包装标准

一、除非对包装另有规

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