药品制剂科实习心得体会报告 药物制剂技术实训心得体会(7篇)
体会是指将学习的东西运用到实践中去,通过实践反思学习内容并记录下来的文字,近似于经验总结。好的心得体会对于我们的帮助很大,所以我们要好好写一篇心得体会那么下面我就给大家讲一讲心得体会怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。
描写药品制剂科实习心得体会报告一
就药品上市许可持有人制度而言,以前我们更侧重于药品上市前、许可前管理,现在则强调全过程、全生命周期管理,强调事中事后监管。
新修订《药品管理法》第六条规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。这强调了药品上市许可持有人从实验室到医院全链条、全生命周期的责任。
新修订《药品管理法》还从制度层面对行业自律、药品追溯、药物警戒、咨询和投诉举报、药品安全信息统一公布,以及短缺药品清单管理、储备、应急等方面进行了创新。
目前,疫苗相关追溯标准和规范已经全部出台,下一步,我们将很快推出药品追溯标准和规范。
明确责任方面
新修订《药品管理法》明确了药品上市许可持有人等和监管部门的责任。
新修订《药品管理法》第三十条对于责任人的规定非常明确——药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其中,非常关键的内容是药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。新修订《药品管理法》对药品生产、经营企业也有类似规定。这是以前的法律不曾提到的。新修订《药品管理法》还规定药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
新修订《药品管理法》还对监管部门“怎么监管”(如对高风险的药品实施重点监督检查等)作出详细规定,进一步明确监管职责。例如,对已确认发生严重不良反应的药品,要根据实际情况积极采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施。这些都是对于监管部门落实责任的要求。
此外,新修订《药品管理法》取消了gmp、gsp等认证,这就需要监管部门通过监督检查来督促企业的生产经营活动持续符合规定,对监管提出了更高要求。
强化监管方面
新修订《药品管理法》第一百零四条提出建立职业化、专业化药品检查员队伍。这条规定为加强药品监管提供了人力保障。同时要求检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。总体来说,检查员都具备丰富的药品专业知识,但是有的检查员在熟悉药品法律法规方面存在短板,短板不解决,将会带来诸如证据灭失、证据无效之类的问题。各级监管部门应加强培训,采取有效措施,解决认知短板带来的监管风险。
对药品研制、生产、经营、使用等活动进行监督检查和延伸检查;对有证据证明可能存在安全隐患的,采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果……新修订《药品管理法》对于监管任务的细化,也是强化监管的一种表现。
不仅如此,新修订《药品管理法》还加大对违法违规行为的惩处力度。新修订《药品管理法》综合运用财产罚、行为罚、资格罚、人身罚等,与现行法律相比,增加了处罚种类,并对严重影响药品质量安全的行为实施处罚到人,同时规定可以实施联合惩戒。
新修订《药品管理法》将于今年12月1日正式实施。距离实施还有两个多月的时间,国家药品监管部门正在抓紧修订、制定相关规章和规范性文件,为贯彻落实好新修订《药品管理法》提前做好准备。
描写药品制剂科实习心得体会报告二
一、药品入库
1.药品入库时认真核对药品的品名、规格、单位、数量、进价、生产企业、有效期等信息,做到票、物相符。如有票、物不相符的情况,药库管理员应拒绝入库并退回相关医药公司。
2.药品入库同时,检查有无药品包装污损,药品破损等现象,如有上述问题,药库管理员应拒绝入库并退回相关医药公司。
3.入库药品摆放时,应将效期近的靠前,效期远的靠后。
4.在保证临床用药及时的情况下,尽可能减少药品库存量。
二、药品出库
1.在库药品发放时应遵循“先入先出、近效期先出”的原则。
2.药品出库时,按领药单核发出库药品,同时检查出库药品的质量安全。
3.出库药品运输过程中注意轻拿轻放,避免出现碰撞,损坏药品等现象。
三、药品储存、养护
1.按药品储存的要求,分别储存于常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻室、特殊药品库、化学危险品库、原料药品库。
2.每天对常温库、阴凉库的温度、湿度进行记录,查看冷藏库,冷冻室的温度。温、湿度不符合要球时要及时采取措施。
3.在库药品实行色标管理,其中①绿色:为合格药品区;②黄色:为待验药品区、退货药品区;③红色:为不合格药品区。分区管理可将需要清退回厂家或医药公司的药品及时分类处理,减少损失,提高药品的合格率。
4.定时巡查特殊药品库、化学危险品库等重点部位,发现问题上报科室主任并及时解决。
四、药品有效期管理
1.每月月末盘点药品库存,核对帐、物相符情况;若有出入,及时查明原因,进行更正。
2.每月清查在库药品的有效期,发现有限期不足三个月的药品,及时通知相关医药公司,必要时作退药处理。
3.发现连续三个月以上无出库记录的药品,需列入滞销药品目录,及时通知相关医药公司,作退药处理。
五、药品价格管理
1.按国家物价文件要求严格执行药品进、销价格。
2.按当地物价局的通知要求及时、准确调整药品零售价格。
3.严格执行当地卫生部门的药品统一招标、挂网价格。价格调整同时,盘点药品库存,及时通知相关医药配送公司更正由于调价造成的药品差价。避免由于调价原因对医院造成的损失。
描写药品制剂科实习心得体会报告三
买方:_____________
卖方:_____________
日期:_____________
合同内容
合同总金额(元)
合同附件数量
招标代理服务费(元)
备注
总金额(大写)_____________(币种:人民币)
鉴于招标人为获得临床需要使用的药品而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的投标。现双方签定药品购销合同,本合同在此声明如下:本合同中的词语和术语的含义与《采购文件》通用合同条款中定义相同。
1.下述文件是本合同不可分割的一部分,并与本合同一起阅读和解释:
投标人提交的投标函(参见《采购文件》);药品需求一览表(参见《采购文件》);中标(议价)品种通知书(参见《中标(议价)品种通知书》);通用合同条款及前附表(参见《采购文件》);阜阳市医疗机构20xx年第一轮药品集中招标采购购销合同附表。
2.本合同仅为明确买方在本次药品集中招标采购的有效采购期(____年____月____日-____年____月____日,在全省药品集中招标采购统一形成相应药品中标候选品种目录时自动中止)内的药品采购品牌、价格及服务。实际交易量以买卖双方签订的批次合同为准。
3.买方只能采购其选择确认的成交品种,卖方无违约行为,买方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。
4.卖方应根据相关规定在与买方签订本合同时向招标代理服务机构缴纳招标代理服务费,卖方未按照规定缴纳招标代理服务费的,买方有权拒绝其参加以后的招标采购活动。
5.本合同一式四份,买卖双方各一份,阜阳市医疗机构药品集中招标采购领导小组(以下简称“招标办”)一份,招标代理服务机构安徽海虹医药电子商务有限公司一份。
6.本合同中涉及“参见”的内容,由招标代理机构保存备查。
7.本合同加盖买卖双方及招标办和________________有限公司印章,方可生效。合同可从“招标办”领取,“招标办”保留对本合同的解释权。
其他条款:_____________
买方(盖章)_______ 卖方(盖章)_______
地址:______________ 地址:_____
_______
法定代表人:________ 法定代表人:_______
电话:______________ 电话:_____________
邮编:______________ 邮编:_____________
开户银行:__________ 开户银行:_________
帐户:______________ 帐户:_____________
日期:______________ 日期:_____________
描写药品制剂科实习心得体会报告四
甲方(买方):______________________
地址:_______________________________
法定代表人(负责人):_____________
乙方(卖方):______________________
地址:_______________________________
法定代表人(负责人):_____________
甲乙双方本着平等资源、诚实信用的原则,根据《中华人民共和国民法典》等法律、法规、规章、规范性招标文件及药品集中招标采购代理机构向乙方发出的中标通知书,经双方协商一致,就有关事项达成如下具体协议:
第一条药品品种、数量、价格
1、采购药品品种和数量:甲方向乙方所采购的药品品种、剂型、规格、数量等详见药品采购清单(附件一),合计:品种为________种,签约金额为_______元,大写___________,含增值税,税率:_____%。
2、药品的价格
(1)在合同有效期内乙方提交药品的价格必须是中标通知书中确认的价格,本价格为甲方的入库价格。
(2)中标药品价格执行期间,遇国家或省价格主管部门调整价格时,对未供货部分,甲乙双方及时调整中标供货价格(原则上按中标供货价格同比例调整)。
第二条质量标准乙方交付的药品必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准,并与投标时的承诺相一致,附有该药品生产企业同批号的出厂药品批次检验记录或合格证。
第三条药品有效期
1、乙方交付药品的有效期应与投标文件中规定的有效期相一致。
2、乙方所提供药品的有效期不得少于_____个月;特殊品种双方另行协商。
第四条包装标准
1、乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品批次检验记录或合格证(进口药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经营企业公章)。
如为拼装箱件,箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件,并加盖配送企业公章。
2、特殊要求:____________________________。
第五条配送服务配送由乙方负责。
乙方按合同要求对甲方提供服务,每次配送的时间和数量以乙方收到甲方的书面供货通知省医药招标采购网上的采购计划为准。
第六条验收乙方送达甲方指定地点后的当日,双方现场进行数量和外观验收。
第七条双方的权利义务
1、甲方必须按合同约定采购中标的药品品种;除本条第4项规定外,甲方不得采购其他非中标药品替代中标品种。
2、甲方须在合同规定的时间内,
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