质量负责人岗位职责 医疗器械质量负责人岗位职责(13篇)

2.负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

3.按照gmp要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

4.建立和优化gmp体系,确保gmp质量体系合规性和实时性;组织公司年度gmp内审,现场检查等;

5.负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

6.作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的.文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

7.负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

8.负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

9.上级领导交办的其它临时任务。

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;

3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;

4、负责质量管理体系的`内审工作，对质量管理内审过程进行监督;

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;

6、参与制定公司质量方针、目标;

7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;

8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。

2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。

3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的`防范措施。

4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。

5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。

6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。

7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。

8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。

9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。

10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。

11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。

12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。

13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。

1、负责火山质量管理组的业务管理,合理调配人力,完成工作指标。

2、负责火山质量管理组的人员管理、