创建医疗机构规范药房用药安全调研报告

创建医疗机构规范药房用药安全调研报告

三分局辖区共有医疗机构4家，医疗机构在人民群众防病治病方面发挥着它不可替代的作用。但是，医疗机构药房是否规范、药品质量能否得到保证，直接关系到医疗效果和老百姓的切身利益。目前大部分医疗机构药房存在“小、乱、差”的问题，使群众买放心药难的问题日趋突出。因此，医疗机构药房的改造和规范工作，就成为药监部门一项刻不容缓的工作任务。?

一、存在的困难与问题?

(一)硬件设施不完备。硬件设施是一个医疗机构药房的基础性工程，直接影响着药品的管理、使用等各个方面。然而，4家医疗机构，大部分均不同程度地缺乏硬件设 施。一是药房、药库面积过于狭窄，有的药房面积不足15平方米，药库面积不足40平方米；二是没有相应的管理设施，如药架、药柜、干湿温度计、隔地垫、冷藏设备及通风、避光、防鼠、防虫等措施；三是调配使用工具不全，部分医疗机构调配药品都没有使用专用工具，而是用手直接调配，并且包装药品没有专用药袋，这些都不符合药品的包装要求，直接污染了药品。

（二)软件资料不健全。软件资料最能反映一个医疗机构药品质量管理的全过程。但是，在常用的10余种软件资料中，医疗机构最多只能查到药品购进记录等

三、四种资料，与 药品零售 企业50余种软件资料相比，还不足10%。这主要体现在，一是各类相应的规章制度不健全，如药品的储存、养护、出库、调配、事故处理等制度；二是本单位没有建立起人员培训及健康检查档案；三是购进、验收记录不完整、不写药品剂型规格、不注明验收结论、购进验收人员不签名等现象大量存在；四是没有收集药品质量信息及无近效期药品催销表等问题很为普遍。

(三)购货手续不完善。在药品采购方面，一些医疗机构总是存在着这样那样的问题。首先，虽然大部分医疗机构在采购药品时都能做到查看一证一照(《药品经营许可证》、《营业执照》)，但没有按要求将其加盖公章的复印件留存下来；其次，对于进口药品及一些特殊药品，没有索取《进口药品注册证》、《口岸检验报告书》、《生物制品批签发合格证》等相关证明文件的复印件；此外，个别法律意识较弱的医疗机构，在购货时没有与供货方签订《药品质量保证协议》，没有索要正式税票及交货清单，一旦发生纠纷，缺少保护自己合法权益的有效证据。?

(四)管理措施不得力。药品的储存、养护、陈列等工作，是药品管理的关键环节。但是，由于绝大部分医疗机构缺少必要的设施设备，加之思想不能引起足够重视，所以在管理上存在着不少漏洞。一是药品堆垛不符要求，没有与地面墙壁保持一定距离，药品受潮现象时有发生；二是药品储存未实行合格药品与不合格药品的分区管理，在执法人员检查中发现假劣药品时，总是以“已经报废”为由推脱责任，难以辩清；三是药品陈列比