药物不良反应的报告流程 [药品不良反应报告流程]

药物不良反应的报告流程 [药品不良反应报告流程] 一般的 ADR/ADE 病例报告流程 发现 ADR/ADE 病例 填写ADR/ADE 报告表 于发现之日起 10 日内向 ADR 监测组报送报 告表 分类整理报告表ADR/ADE 病例分析评价，签署关联性评价意见 将 ADR/ADE报告表信息输入 ADR 监测组报告表数据库 按规定时限上报市ADR 监测中心 将关联性评价意见反馈报告者 (以书面形式) 新的、严重的ADR/ADE 病例报告流程 发现新的、严重的 ADR/ADE 病例 立即填写 ADR/ADE 报告表于发现之日起 7 日内向 ADR 监测组报送报告表 分类整理报告 表 组织专家分析评价，签署关联性评价意见 于发现之日起 15日内上报市 ADR 监测中心 将关联性评价意见反馈报告者 (以书面形式) 将 ADR/ADE 报告表信息输入 ADR 监测组报告表数据库 发现死亡的、群体性的ADR/ADE 病例死亡的、群体性的 ADR/ADE 病例报告流程 立即报告 ADR 监测 组、医务处 立即报告市 ADR 监测中心和行政主管部门 立即组 织核查 及时填写报告表及时向 ADR 监测组报送报告表 及时分类整理报告表 及时填写 报告表 及时组织专家分析评价，签署关联性评价意见将 ADR/ADE 报告表信息输入 ADR 监测组报告表数据库 将关联 性评价意见反馈报告者 (以书面形式) 及时报告市 ADR 监测中心