2022年医学专题—《新药开发基础知识讲座》.ppt

新药研发主讲人：第一页，共五十页。一．药品的定义及分类二．新药开发相关概念三．新药开发的基本过程(guòchéng)四．现状及发展五．相关政策六．开发管理第二页，共五十页。一、药品的定义(dìngyì)及分类第三页，共五十页。《药品管理法》第一百零二条：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病(jíbìng)，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药物的基本属性:安全性、有效性、稳定性、...