药品风险管理计划-案例分析(fēnxī)王汝静,MD,FACC,FRCP药品安全部门总监罗氏药品开发中国中心第一页,共二十三页。(yìchéng)2第二页,共二十三页。(yàopǐn)已知风险用药错误药品缺陷可预防的AEs仿冒制品无法避免的可避免的其他的不确定因素损伤或死•潜在的、未知的风亡险不同的问题(wèntí),应给予相应的解决方法。•缺失信息,如人种、年龄、性别、药物与药物之间、药JamesNickas,Pharm.DGenentech物与疾病之间的相...