2022年医学专题—、内毒素检查法在药品生产质控的应用修改.ppt

(jiǎnchá)细菌内毒素检查在药品生产质控上的应用冯聚锦湛江安度斯生物(shēngwù)第一页，共三十九页。药品生产企业实施GMP的意义在于使人们对药品质量的控制从传统的成品检验，上升到对药品生产1.全过程进行有效监控的现代质量管理模式。美国食品及药物监督管理局〔FDA〕自2004年起大力(dàlì)推行“过程分析技术〞(ProcessAnalyticalTechnology,PAT)，更凸显了医药兴旺国家对药品生产过程质控的高度重视。2http://www.zacb...