处方药转换为非处方药安全性评价(píngjià)要点2014年北京(běijīnɡ)1第一页，共四十六页。内容(nèiróng)概述非处方药安全性评价要点概述非处方药适应症范围的安全性评价对确定(quèdìng)原则进行解读含毒性(dúxìnɡ)药材中成药转换为非处方药的安全性评价乙类非处方药的安全性评价典型案例分析第二页，共四十六页。安全性评价(píngjià)要点毒理研究(yánjiū)安全性有效•处方方解性•药效学不良反应•药品有效适于...
处方药转换非处方药申报资料的初审程序附件1：中成药处方药转换非处方药申报资料及要求一、申报分类第一类：与公布的非处方药处方、给药途径相同，仅剂型或规格不同的品种第二类：不含毒性药材的品种（“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材）第三类：不包括在以上两类中的品种二、申报资料项目（一）综述资料1．处方药转换非处方药申请表2．申报资料目录3．申报说明应包括国内外有关该药品研究、生...
![2022年医学专题—处方药转非处方药评价指导原则食药监注函[2011]63号.docx](https://datam.neimou.com//202503/26/1012890/thumb-P1-76745bee-f1a0-4a5b-bacf-67ea47abcbc0-320x453.jpg)
附件1:处方药转非处方药评价指导原则一、基本要求1．制剂或其成分应己在我国上市，并经过长期临床使用。2．制剂及其成分的研究应清楚、明确。3．药物质量可控，稳定性较好。4．用法用量、疗程明确。5．对小儿、孕妇等特殊人群有明确用药指示。二、安全性评价非处方药的安全性评价包括三方面的内容，一是指作为处方药品时的安全性，二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊...
品(pǐnpái)牌处(BNPDAL)方药(ànlì)反托——拉制作(zhìzuò)人斯诉讼反垄断案例分析第一页，共十三页。例案(ànlì)简介(jítuán)•方集团讼诉集方团讼•诉被企业零品•售药商处药生•方产•包括独立(dú药店lì)、连锁药店、多种经药店营、•等大小不一品零的药售商共计4000余家。结果:缘讼由诉不成立，原告诉败。第二页，共十三页。例案(ànlì)简介•时间(shíjiān)：20世纪90年代•地点：美国伊利诺伊州联邦法庭•缘...
处方药上市前的定位与推广策略广州中医药大学经济与管理学院副教授饶远立处方药营销中，某疾病治疗领域更新换代品种的研发是至关重要的。要长期占据某个疾病治疗领域的制高点，必须引领药品研发的潮流，每隔一段时间推出一个在知识结构、概念传递上环环相扣的药品，才能使某个治疗领域多年积累的营销优势得以强化，企业的回报也因此代代延续下去。因此，从研发阶段就开始进行定位和营销推广在处方药营销历程中的重要性也就不言...
处方药：专业化招商(zhāoshānɡ)营销的具体方法和营销技巧探讨第一页，共八十八页。讲解)(jiǎngjiě人：杨博医院(yīyuàn)药品营销模式演变回顾厂家三驾马车+代理商终端模式（厂家：地面＋电话＋会议）推费用(fèiyong)关系学术品牌＋＋＋学术情感关系＋＋关系＋＋第二页，共八十八页。情感情感＋＋情感(qínggǎn)＋费用费用费用销促销费用药品招商(zhāoshānɡ)发展与进展精细化招商医院内终端类似扬子江模式院内招商销...
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