新药的研发(yánfā)流程1第一页,共十七页。2第二页,共十七页。1、新化合物实体的发现2、临床前研究3、研究新药申请(IND,即申请临床试验)4、临床试验+临床前研究5、新药申请(NDA)6、上市(shàngshì)及监测3第三页,共十七页。•提取植物:长春花——长春碱、长春新碱太平洋红豆杉树——紫杉醇动物:胰岛素、激素、天花疫苗•有机合成分子设计合成体外活性筛选特异性疾病动物模型筛选•分子改造头孢菌素:从第一代发展(f...
创新药真相2006年全球医药市场规模超过6000亿美元,对于任何一家参与其中的企业来说,这是一个规模庞大而且利润丰厚的行业。美国制药企业毛利率大约在90%~95%,2002年财富500强名单中出现的10家制药公司的利润总和超过其余490家公司利润总和。不过中国的制药市场却是另一番景象。目前中国只占全球市场的3%左右,大约6000家制药企业中超过98%的企业是在生产国外专利已经过期的仿制药,制药企业的利润仅能维持在5%左右。为欧美...