从药害事件(shìjiàn)的发生看实施GMP的重要性广东岭南(lǐnɡnán)制药有限公司质量部程建强2007年5月8日第一页，共六十页。第一部分人类历史上药物灾难(zāinàn)事件导致GMP的诞生第二页，共六十页。人类社会发生的药物(yàowù)灾难，促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。本世纪初，美国一本《从林》之书，揭露食品生产不卫生状况，美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法。要求产品...
CCD药品GMP检查中方法和技巧(jìqiǎo)探讨南京市食品(shípǐn)药品监督管理局陈伟药品认证管理中心第一页，共七十一页。2011-22第二页，共七十一页。药品认证管理中心都什么(shénme)年代了，有鱼吃还捉老鼠！2011-23第三页，共七十一页。药品认证管理中心2011-24第四页，共七十一页。药品认证管理中心2011-25第五页，共七十一页。药品认证管理中心2011-26第六页，共七十一页。药品认证管理中心2011-27第七页，共七十一页。药...
CCD药品GMP检查中方法和技巧(jìqiǎo)探讨南京市食品(shípǐn)药品监督管理局陈伟药品认证管理中心第一页，共七十一页。(nèiróng)内容介绍2011-22药品认证管理中心第二页，共七十一页。都什么年代(niándài)了，有鱼吃还捉老鼠！2011-23药品认证管理中心第三页，共七十一页。2011-24药品认证管理中心第四页，共七十一页。一、常规GMP检查(chángguī)1、检查软件和硬件宜交替进行。案例：(yǒuxiànɡōnɡsī)爱尔兰药物...
附件兽药GMP检查验收评定标准补充要求一、总那么〔一〕根据?兽药管理条例?和?兽药生产质量管理标准?规定，特制定?兽药GMP检查验收评定标准补充要求?。〔二〕兽用生物制品生产企业对原生产线局部功能间进行改造或主要设备、生产工艺发生重大变化且不改变原验收范围的，应经省级兽医主管部门审核后，向兽药GMP办公室提交申请，说明理由、具体改造方案及完成时间，经核准前方可进行改造。涉及洁净室〔区〕改造的还应提交6个月内由...
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