本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。1、性状：本品为无色的澄明液体；无臭。2、检查：2.1酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。2.2硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与...
《中国药典(yàodiǎn)》2015年版（二部）增修订概况第一页，共三十二页。药典(yàodiǎn)培训目的•了解(liǎojiě)执行药典的主体。•了解新版药典增修订情况的主要变化，更好地理解药典，更好地执行药典。•了解化学药品国家标准制定理念的变化。第二页，共三十二页。主要(zhǔyào)内容•1.二部增修订情况概述•2.二部特点(tèdiǎn)与收载品种•3.凡例的增修订情况•4.品种正文的增修订情况•5.现代技术分析的应用第三页，...
《中国药典》薄层色谱(sèpǔ)的基本要求周兰贵州省食品药品检验所中药(zhōngyào)（民族药）室2014年5月第一页，共四十四页。薄层色谱技术在中药标准的优势《中国药典》薄层色谱的基本要求(yìngyòng)薄层色谱应用的影响因素第二页，共四十四页。薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录ⅥB），系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分(chéngfèn)分离，将所得色谱图与对照物按同法所得...
主要(zhǔyào)内容1.前言2.2010年版中国药典收载药用辅料的过程(guòchéng)3.中国药典中的药用辅料解析4.展望第一页，共三十一页。一.前言(qiányán)•药用辅料也称为赋形剂，诚如药物离不开剂型，制剂同样离不开辅料。目前，药物制剂正向以“定时(dìnɡshí)、定量、定位”为目标的给药系统发展，新型给药系统的产生、发展、成熟无不与新型辅料的出现有关。现我1、生产企业五花八门：自律不足;状国2、品种少（巧妇难为无米...
主要(zhǔyào)内容1.前言2.2010年版中国药典收载药用辅料的过程3.中国药典中的药用辅料解析(jiěxī)4.展望第一页，共三十一页。一.前言(qiányán)•药用辅料也称为赋形剂，诚如药物离不开剂型，制剂同样离不开辅料。目前，药物制剂正向以“定时、定量、定位(dìngwèi)”为目标的给药系统发展，新型给药系统的产生、发展、成熟无不与新型辅料的出现有关。状我(fǔliào)1、生产企业五花八门：自律不足;国药2、品种少（巧妇难...
《中国(zhōnɡɡuó)药典》2010年版附录通用检测方法(fāngfǎ)和指导原则主要增修订内容第一页，共三十三页。(nèiróng)第二页，共三十三页。第三页，共三十三页。第四页，共三十三页。第五页，共三十三页。(cèdìng)第六页，共三十三页。(wújī)第七页，共三十三页。拉曼光谱法指导原则1、与红外光谱一样，同为分子的振动光谱IR与偶极矩变化相关│Mnm│=∞Raman与极化率变化相关│(aij)nm│=∫ΨnΡΨmdτ2、两...
ChinaPharmaceuticalUniversity《中国药典》2010年版制剂通则增修订(xiūdìng)概况与解读中国(zhōnɡɡuó)药科大学周建平第一页，共五十三页。1ChinaPharmaceuticalUniversity制剂通则增修订(xiūdìng)总体原则注重一个“严”字新立项较多增修订慎重定稿时稳重☆加快追赶国际先进水平(shuǐpíng)的步伐23/12/24第二页，共五十三页。Page2ChinaPharmaceuticalUniversity内容提要一、制剂通则(tōngzé)（二部）...
《中国药典》2010版二部生化药品增修订(xiūdìng)概况与解读梁翠荣山东省药品检验所第一页，共二十五页。2010版药典(yàodiǎn)宗旨：(yàodiǎn)质量，提高药典应用高新技术，解决安全隐患，赶超国际水平。第二页，共二十五页。生化(shēnɡhuà)药的定义生化药主要从动、植物及微生物发酵提取的、化学(huàxué)合成、生物-化学(huàxué)半合成或用现代生物重组技术制得的一类药品。2010版药典收载品种氨基酸及其...
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