成都市第三人民医院(yīyuàn)西药科黄心一第一页，共二十六页。涉药两个(liǎnɡɡè)方面的责任风险侵权责任法“两高”关于销售假药、劣药的司法解释两个方面责任风险的比较如何防范责任风险2第二页，共二十六页。一、涉药两个(liǎnɡɡè)方面的责任风险3第三页，共二十六页。第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：违反法律、行政法规(fǎguī)、规章以及其他有关诊疗规范的规定；第五十九条因药品、消毒药剂的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。4第四页，共二十六页。第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。该条体现了侵权责任法上的重要概念：注意义务，是一种为了避免造成损害而合理注意，这是界定过失的基准(jīzhǔn)。涉药未尽注意义务的表现形式：使用假、劣药品，问题消毒剂用错药、发错药、未履行对处方审核职责未履行用药指导职责因擅离岗位、借故推诿等延误药物治疗5第五页，共二十六页。第四条医疗机构知道或者应当知道是假药而使用(shǐyòng)或者销售，符合本解释第一条或者第二条规定标准的，以销售假药罪追究刑事责任。09.5.276第六页，共二十六页。(yī第八十一条tiáo)药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。7第七页，共二十六页。第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”:(一)依照(yīzhào)国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;(四)属于注射剂药品、急救药品的;(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的;(六)其他足以严重危害人体健康的情形。8第八页，共二十六页。第一百四十一条生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品(yàopǐn)管理法》的规定属于假药和按假药处理的9第九页，共二十六页。侵权责任法两高的司法解释医疗纠纷使用假、劣药品使用假、劣药品药品不良反应使用有缺陷的消毒剂用药意外注意义务：发错药注意义务：用药错误并发症注意义务：未履行审核职责注意义务：未履行用药指导职责擅离岗位延误治疗有过错有过错无过错承担赔偿责任承担纠纷风险承担刑事责任10第十页，共二十六页。加强对药品采购环节的管理加强对药品入库验收的管理加强对药品储存环节的管理加强对药品使用环节的管理(zìzhì)加强对自制制剂的管理11第十一页，共二十六页。依法索证首营企业的管理《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、《GMP证书》销售人员(rényuán)的资格证明文件及委托书药品质量保证协议首营品种的管理药品的批准证明文件药品合格证明12第十二页，共二十六页。(yàopǐn)进口药品血液制品氧消毒剂原料药辅料包装材料13第十三页，共二十六页。野蛮装卸关注易出现裂片、变色、霉变、破碎的药品按规定填写入库验收登记(pīzhǔn)的药品标签、说明书格式及内容；熟悉药品包装上必须有的麻、精...
