病例对照(duìzhào)研究case－controlstudy也称回顾性研究(yánjiū)（retrospectivestudy）第一页，共三十一页。病例对照研究㈠概念：是用来探索病因的一种流行病学研究方法。它是在病例组与对照组中进行比较，即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露是否与该病有关联(guānlián)及其关联(guānlián)程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联(guānlián)。第二页，共三十一页。过去(guòqù)病例对照研究的特点1、属于观察(guānchá)性研究方法2、设立对照3、观察方向由“果”至“因”4、难以证实因果关系现第三页，共三十一页。病例—对照研究的实例口服避孕药——心肌梗塞低剂量电离辐射——白血病体力活动少——冠心病糖精——膀胱癌月经棉——经期(jīngqī)中毒性休克综合症接触石棉——间皮瘤反应停——海豹肢毛蚶——甲型病毒性肝炎第四页，共三十一页。1)成组病例对照（研二究）病例对照研究的种类在在病病例例和和对对照照人人群群中中分分别别选选取取一一定定数数量量的的研研究究对对象象，，仅仅要要求求对对照照数数量量等等于于或或多多于于病病例例数数量量，，无无其其他他特特殊殊规规定定2）配比以以对对结结果果有有干干扰扰作作用用的的某某些些因因素素或或特特性性作作为为配配比比因因素素，，是是对对照照组组与与病病例例阻阻在在配配比比因因素素上上保保持持相相同同的的一一种种限限制制方方法法。。(pèibǐ)病例对照研究（包括成组配比(pèibǐ)和个体配比(pèibǐ)）第五页，共三十一页。病例对照研究用途1.探索疾病的可疑危险因素在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因素中的可疑危险因素。2.检验病因假说经过描述性研究(yánjiū)或探索性病例对照研究(yánjiū)，初步产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究(yánjiū)加以检验。3.提供进一步研究的线索第六页，共三十一页。病例(bìnglì)对照研究的步骤⑴正确地选定所要研究的因素⑵选择研究对象⑶样本量的估计⑷资料的收集第七页，共三十一页。实施要点－研究对象的选择(duìzhào)(duìzhào)进行病例对照研究时，病例组与对照组的正确选择是该研究成败的关键。病例组足以代表人群中所有的某病病例,而对照组则能代表产生病例的总体。第八页，共三十一页。1.病例的选择2.对照的选择病例的来源对照形式的选择医院病例资料●成组不配比对照社区人群资料●成组配比对照●个体配比对照病例的类型(lèixíng)对照的规定新发病例采用与病例相同的诊断(zhěnduàn)现患病例标准明确排除的非患者作为对照，并按规定的人口学特征和其它外死亡病例部特征的相同要求选择对照。对照的来源●从医院的其他病人中选择对照●从一般人口中选择对照●同时选择两种对照第九页，共三十一页。对照组的选择对照组的选择原则获取暴露资料1．不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能2.不患与研究因素有关的其他疾病(fāngfǎ)3．能以与病例相同的方法4．与病例组的可比性5．尽可能设立多种对照第十页，共三十一页。样本大小估计(dàxiǎo)影响样本大小的因素1．研究因素的人群暴露率估计值，一般可用对照组的暴露率（P0）来代替。2．估计的研究因素与研究疾病的相对危险度（RelativeRisk,RR）或比值比（OddsRatio,OR）。3．所允许犯假阳性错误的概率α。4．所希望达到的检验把握度（1-β）。第十一页，共三十一页。资料收集(qítā)因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级）因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。最好有记录或材料作依据。客观指标更好。第十二页，共三十一页。资料的来源访问调查、通信调查、登记报告(bàogào)、医疗记录、职业史记录等。暴露因素的收集在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，以同样的方式询问。资料的整(zī理liào)原始资料的再核查，以保证资料的质量和完整性。资料分析的准备（对原始...
