L/O/G/O新福菌素注射液--天然(tiānrán)的新型放线菌素类抗肿瘤抗生素双重身份高效(ɡāoxiào)低毒新福菌素产品部李功文第一页,共三十六页。目录高效低毒1新福菌素注射液介绍2产品小结第二页,共三十六页。目前肿瘤主要治疗(zhìliáo)方式及存在问高效题低毒手术化疗放疗手术无法切除、多药耐药,部分肿瘤的敏切除组部织分,正常毒副反应大感以性达不到高致,死难剂难以控制转移和复发量,易转移、复发肿瘤如何改善(gǎishàn)上述治疗中的不足?第三页,共三十六页。新福菌素-改善治疗(zhìliáo)中的不足高效低毒与放疗联用单用或联合化疗增加肿瘤细胞对放疗敏感性,彻底杀灭肿瘤细胞,高效(ɡāoxiào)广谱抗癌,防止转移和复发防止(fángzhǐ)肿瘤放疗后修复毒副反应低,可耐受新福菌素注射液围手术期使用热疗前使用提高和巩固肿瘤切除效果,有效防止肿与热疗产生协同作用,提高肿瘤杀伤效果瘤再生和转移第四页,共三十六页。新福菌素-研发(yánfā)背景高效低毒深圳市腾他药业有限公司福州海王(hǎiwánɡ)福药制药有限公司共同开发研制第五页,共三十六页。新福菌素-发展(fāzhǎn)历程高效低毒取得地方批文,开始生产并用精制工艺获得国家(guójiā)发明专于肿瘤的临床治疗利专利号:ZL200610019395.51956年1978年2002年2010年2013年从福州土壤(tǔrǎng)中分离得产品标准从地方标准升级为国家生产车间通过新版GMP认证标准到放线菌素23-21证书编号:CN20130443第六页,共三十六页。新福菌素-专利(zhuānlì)药品高效低毒【药品名称】通用名:新福菌素注射液英文名:ActinomycinInjection【成分】放线菌素D和放线菌素S3组成的天然(tiānrán)药物【规格】(1)5ml:0.1mg;(2)20ml:0.4mg【性状】本品为黄绿色的澄明液体【生产厂家】福州海王福药制药有限公司【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。第七页,共三十六页。新福菌素-成分(chéngfèn)与机制高效低毒天然组分含量药理作用放线菌素D对G1期前半段最敏感放线菌素S3(50%~70%)抑制RNA的合成复DNA制妨碍肿瘤细胞修复使肿瘤细胞周期阻滞于S和G2/M期(25%~40%)在DNA合成阶段彻底杀灭肿瘤细胞防止肿瘤细胞转移和扩散抗病毒活性,阻止病毒吸附转录RNA翻译生理功能逆转录蛋白质本品为细胞周期非特异性药品,对G1期前半段最敏感,能浓集并滞留于有核细胞内,作用机制为与DNA结合,抑制以DNA为模板的RNA多聚酶,从而(cóngér)抑制RNA的生成。第八页,共三十六页。新福菌素-双重身份高效低毒双重身份,高效(ɡāoxiào)抗癌高效的放疗增敏剂广谱的化疗剂显著提高肿瘤对放疗的敏感性抑制肿瘤细胞增殖并诱导分化妨碍癌细胞对放射损伤的修复增强肿瘤细胞毒性,加速凋亡诱导并加速肿瘤细胞凋亡彻底杀灭肿瘤细胞,防止肿瘤扩散和转移第九页,共三十六页。新福菌素-放疗(fànɡliáo)增敏剂介绍高效低毒高效(ɡāoxiào)的放疗增敏剂第十页,共三十六页。新福菌素-放疗增敏剂介绍高效低毒3新福菌素诱导(yòudǎo)并加速肿瘤细胞凋亡2妨碍癌细胞对放射损伤(sǔnshāng)的1修复显著提高(tígāo)肿瘤对放疗的敏感性第十一页,共三十六页。新福菌素-放疗(fànɡliáo)增敏剂临床应高效低毒用放疗(fànɡliáo)的适用范围头颈部肿瘤鼻咽癌、扁桃体癌、口腔癌、喉癌、甲状腺癌等泌尿系统肿瘤肾肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、尿道癌等胸腹部肿瘤乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、肝癌、胰腺癌等妇科肿瘤宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、绒癌、恶性葡萄胎、阴道癌等其它类别肿瘤胶质瘤、皮肤癌、恶性淋巴瘤、软组织肉瘤、尤文肉瘤等第十二页,共三十六页。新福菌素-放疗(fànɡliáo)增敏效果显著高效低毒实验对象:2003年8月至2004年8月首诊120例鼻咽癌患者ABAB组组组组P<0.01结论(jiélùn):新福菌素在鼻咽癌的放射治疗中增敏效果显著。第十三页,共三十六页。梁平,右江医学(yīxué),2005,33(5):476-477新福菌素-放疗增敏效果显著高效低毒实验(shíyàn)对象:2011年3月-2012年3月的60例食管癌患者总有效率:CR+PR=93.3%总有效率:CR+PR=60%结论(jiélùn):新福菌素在食管癌癌的放射治疗中增敏效果显...