慢性(mànxìng)丙肝患者的系统性监测北京地坛医院(yīyuàn)谢尧教授第一页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗前后(qiánhòu)经常遇到的监测问题疗效判定－－只有治疗结束时的HCVRNA数据，没有随访24周的数据关键治疗节点数据缺失－－治疗4周/12周/24周HCVRNA的数据治疗前的根底数据缺乏－－机体与药物之间的相互(xiānghù)关系判定不准确是否有合并症不良反响与药物的相关性以及处理第二页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗(zhìliáo)前后经常遇到的监测问题疗效判定不准确－－只有治疗结束时的HCVRNA数据，没有停药随访(suífǎnɡ)24周的数据–治疗结束→停药随访24周是疗效判定的时间点→未及时发现停药后反弹患者第三页，共二十五页。病毒学应答(yìngdá)模式图基线(jīxiàn)治疗疗效判定时间点无应答随访HCVRNA局部应答反弹HCVRNA检测限复发HCVRNA持续(chíxù)病毒学应答阴性(SVR)时间6months第四页，共二十五页。1.GhanyM,etal.Hepatology2021;49:13352.FarciP,etal.ProcNatlAcadSciUSA2002;99:3081各项国际III(guójì)期注册临床研究结果所有基因型患者基因1型患者80%65%69%70%69%54%64%60%56%44%54%52%53%50%52%47%49%41%40%40%40%30%13%23%13%20%8%17%9%10%11%7%0%Fried1研究(yánFrjiieūd2)研究M佩乐an能ns3研究4Manns研究Hadz5yannisIDEA6L研究IDE佩A乐L7能研究8IDEAL研究EOT派罗欣®组(yánjiū)研究高剂量组§IFN组¤派罗欣®组¶派罗欣®组ǂ高剂量组$佩乐能低剂量组#IFN组SVR复发率派罗欣®+利巴韦林800mg治疗48周；甘乐能+利巴韦林800mg治疗48周；§佩乐能1.5mg/kg+利巴韦林800mg治疗48周；¤甘乐能+利巴韦林800mg治疗48周；¶派罗欣®+利巴韦林〔1000-1200mg〕治疗48周；ǂ派罗欣®+利巴韦林〔1000-1200mg〕治疗48周$佩乐能1.5mg/kg+利巴韦林〔800-1400mg〕治疗48周；#佩乐能1.0mg/kg+利巴韦林〔800-1400mg〕治疗48周第五页，共二十五页。M.Fried,et.al.NEJM.2002;S.J.Hadzyannis,etal.AnnIntMed.2004;M.Manns,etal.Lancet.2001;McHuchison,etal.NEJM.2021中国慢性丙肝患者治疗前后(qiánhòu)经常遇到的监测问题－－疗效判定停药后24周是判定疗效〔特别是停药后的最初12周，90%以上的复发发生在这个时间段〕获得SVR的患者随访5年，99%维持病毒阴性复发率不是评价药物的主要指标—如何减少复发是临床医生关注的重点全体患者复发率：派罗欣®〔13%〕>高剂量(jìliàng)佩乐能〔11%〕>普通干扰素〔8%〕基因1型患者复发率：派罗欣®〔23%〕>高剂量佩乐能〔13%〕>低剂量佩乐能〔9%〕第六页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗(zhìliáo)前后经常遇到的监测问题关键治疗节点数据缺失－－治疗4周/12周/24周HCVRNA的数据丙肝治疗的路线图〔RGT〕策略是根据患者(huànzhě)基因型、基线病毒载量，以及治疗期间的病毒学应答情况判定的，因此关键时间节点数据对疗程和疗效的影响至关重要病毒检测方法学高敏感检测方法是丙肝疗效判定、RGT策略执行的关键第七页，共二十五页。基因1型CHC患者(huànzhě)国际RGT治疗路线基线HCV基因1型Wk4HCVRNA阴性HCVRNA阳性(yángxìng)(yīnxìng)HCVRNA阳性Wk12HCVRNA阴性(>2log10)HCVRNA阳性(<2log10)Wk24HCVRNA阴性HCVRNA阳性Peg-IFN/RBV治疗Peg-IFN/RBVPeg-IFN/RBV24周,如果基线病治疗48周停止治疗治疗72周毒特征为LVLCraxiA,etal.JHepatology2021;LVL=Lowviralload,第八页，共二十五页。HCVRNA<400000–800000IU/ml基因2/3型CHC患者(huànzhě)国际RGT治疗路线基线HCVRNA阴性HCV基因(jīyīn)2/3型Wk4HCVRNA阳性Wk12HCVRNA阴性HCVRNA阳性HCVRNA阳性(>2log10)，(<2log10)或者24周时仍阳性24周时阴性Peg-IFN/RBVPeg-IFN/RBVPeg-IFN/RBV停止治疗治疗12–16周治疗24周治疗48周CraxiA,etal.JHepatology2021;•由于高复发率，因此疗效(liáoxiào)不明显，特别是对于基因3型高病毒载量的患者第九页，共二十五页。丙肝RGT策略对各时间节点治疗应答(yìngdá)的定义病毒学应答定义RVR治疗4周时，HCVRNA转阴(<50IU/mL)(快速病毒学应答)EVRcEVR治疗12周时，HCVRNA转阴（低于检测低限(早期病(完全EV...
