实验(shíyàn)一、板蓝根颗粒制备第一页,共二十页。【实验(shíyàn)目的】1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。2、熟悉颗粒剂常规质量检查。第二页,共二十页。(qìcái)【实验药品和器材】•药品:板蓝根•器材:电炉、砂锅、烧杯。第三页,共二十页。【实验(shíyàn)原理】颗粒剂的制备工艺:原料药的处理(chǔlǐ)辅料干燥提取液的精制(jīngzhì)制颗粒整粒包装第四页,共二十页。一、制备【实验步骤】板蓝根药材100g(yàocái)5倍量水煎煮1h,纱布滤过提取液1药渣3倍量水煎煮0.5h,纱布滤过提取液2药渣(弃去)理醇合并(hébìng),浓缩至约100处浓缩液mL醇沉:加95%乙醇(yǐchún)至含醇量60%(边加边搅),静置醇沉液第五页,共二十页。醇沉液抽滤沉淀滤液(chéndiàn)(弃水浴浓缩去)清膏+糖粉+糊精13180%乙醇制软材软材制颗粒(12目~14目)(kēlì)干燥(60-80℃,30min)整粒(60目)板蓝根颗粒(包装第六页,共二十页。(bāozhuāng)备用)取板蓝根100g加水煎煮两次第七页,共二十页。纱布(shābù)滤过合并(hébìng)两次滤液第八页,共二十页。抽滤,浓缩(nónɡsuō)至约30ml,得清膏。第九页,共二十页。清膏:糖粉:糊精(hújīnɡ)=1:3:1,适量95%乙醇,拌成软材第十页,共二十页。二、质量检查(一)理化(lǐhuà)鉴别•取本品0.5g,加水10ml使溶解,滤过。加茚三酮0.5ml置水浴(shuǐyù)上加热观察颜色?滤液(lǜyè)1ml(20滴)第十一页,共二十页。(二)水分(shuǐfèn)检查取供试品约3g(2.9991g),平铺(pínɡpù)于称量瓶中。整套(zhěngtào)重量X1g第十二页,共二十页。干燥箱烘4h后,放入称量瓶,盖好盖子(gàizi)冷却30min称重(chēnɡzhònɡ)水分(shuǐfèn)测定结果?X2g第十三页,共二十页。(三)装量差异(chāyì)取供试品10袋,称定每袋质量(约10g)第十四页,共二十页。(四)粒度(lìdù)检查取本品3袋精密(jīngmì)称一定号(yīhào)筛不能通过的颗粒和粉末称重五号筛第十五页,共二十页。(五)溶化(rónghuà)性取1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,是否(shìfǒu)全部溶化?(允许有轻微浑浊)第十六页,共二十页。【实验(shíyàn)结果】(一)理化(lǐhuà)鉴别显蓝色!第十七页,共二十页。(二)水分检查颗粒剂水分不得超过6%(三)装量差异6g以上,装量差异限度(xiàndù):±5%(四)粒度检查不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%(五)溶化性5分钟,应全部溶化。第十八页,共二十页。【思考题】1、颗粒剂的制备(zhìbèi)工艺流程?2、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查?各项目标准如何?第十九页,共二十页。内容(nèiróng)总结实验一、板蓝根颗粒制备。器材:电炉、砂锅、烧杯(shāobēi)。(12目~14目)。取板蓝根100g加水煎煮两次。抽滤,浓缩至约30ml,得清膏。取本品0.5g,加水10ml使溶解,滤过。干燥箱烘4h后,放入称量瓶,盖好盖子冷却30min。(三)装量差异取供试品10袋,称定每袋质量(约10g)。取1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,是否全部溶化。不能通过一号筛和五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%。【思考题】第二十页,共二十页。