第一页,共四十三页。2010医疗机构血糖(xuètáng)检测仪管理和临床操作规范(试行)解读内容第二页,共四十三页。医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果(jiēguǒ)的主要因素内容第三页,共四十三页。医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖(xuètáng)检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素背景(bèijǐng)资料第四页,共四十三页。•血糖仪属于即时检验设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分•POCT(Point-of-CareTesting;Near-PatientTesting……)(jìnxíng)在病人附近或其身边所进行的、其结果可能导致病人的治疗发生改变的医学检测。(hányì)“POCT”含义的理解快第五页,共四十三页。快速、即时,检测时间短,马上就能出检验结果边床边、身边,可以在病人床边、患者身边进行检测便简便、方便、便利,操作简便、使用方便、随身(车)携带易结果易于观察相关(xiāngguān)文件第六页,共四十三页。•便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南WS/T226-2002(zìjiǎn)•系统要求ISO15197糖尿病管理葡萄糖自检关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知卫医发200854号••体外诊断的床旁检测AST02-2•《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》2010-12卫生部文件对POCT血糖仪的管理(guǎnlǐ)要求第七页,共四十三页。•医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准,应有严格的操作规程•在医院禁止使用采血笔,必须使用一次性采血器•血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控,•质控记录登记备案,质控备案记录要求保留2年以上(yǐshàng)•医院对临床使用的血糖仪每6个月做一次大生化对比•加强对临床操作者的培训及提高操作水平第八页,共四十三页。第九页,共四十三页。标识(biāozhì)含义加强(jiāqiáng)操作人员的培训,第十页,共四十三页。提高操作技能内容第十一页,共四十三页。医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程(liúchéng)影响血糖仪检测结果的主要因素血糖仪常用的酶:第十二页,共四十三页。Glucoseoxidase(GO)葡萄糖氧化酶Glucosedehydrogenase(GDH)葡萄糖脱氢酶Hexokinase(HK)己糖激酶(常用于大生化(shēnɡhuà)仪)Glucose-6-phosphatedehydrogenase6-磷酸葡萄糖脱氢酶葡萄糖氧化酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)(光化葡萄糖+O2GO学)第十三页,共四十三页。葡萄糖酸+H2O2过氧化物酶+H2O+还原染料H2O2+700mVO2+2H++2e-葡萄糖氧化酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)(电化学)第十四页,共四十三页。葡萄糖氧化酶(GO)试纸上发生电子传递反应,氧分子得到电子葡萄糖GO氧化(yǎnghuH2O2铁氰化物e-e-à)型酶电子(diànzǐ)中间体葡萄糖内酯e-GO还原型e-O2第十五页,共四十三页。结论:1,氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。(yùzhī)CritCareMed2001;29:1062–1070葡萄糖脱氢酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)(比色法)第十六页,共四十三页。葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内酯葡萄糖+NAD+(PQQFAD)硫辛酰胺脱氢酶NAD++NADH+MTT(一种染色剂)PQQ---吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone)FAD---黄素腺嘌呤二核苷酸(flavinadeninedinucleotide)NAD---烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamideadeninedinucleotide)葡萄糖脱氢酶的化学反应(电化学)第十七页,共四十三页。葡萄糖脱氢酶(GDH)试纸含有一定的辅酶参与反应,无需(wúxū)氧的参与,不受氧的影响。麦芽糖半乳糖木糖PQQ氧化(yǎn铁氰化物e-e-ghuà)型酶电子(diànzǐ)中间体葡萄糖内酯e-亚铁氰化物e-PQQ还原型FAD/NAD脱氢酶的化学反应(huàxuéfǎnyìng)(电化学)第十八页,共四十三页。FAD脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸(GDH-FAD),能够与木糖发生交叉反应,导致血糖结果偏高木糖NAD氧化(yǎnghuà)型-GDH酶电子(diànzǐ)中间体葡萄糖内酯e-亚铁氰化物-FAD不同(bùtónɡ)测试原理的优缺点生物电第十九页,共四十三页。+不受光线强弱干扰、不需清洁保养+不受光线强弱干扰、不需清洁保养+对葡萄糖的特异性高+不易受血中含氧量的影响ー通电后易受血中酸化还原物质...